Earticle

본 연구에서는 고압산소챔버의 새로운 성능 및 안전성 평가방법을 제안한다. 개발된 평가방법은 기존 고압산소챔버의 평가 기준을 수정 및 보완하고, 세계적으로 통용되고 있는 주요 국제규격 등을 분석하여 도출된 총 11개의 평가항목을 기반으로 개발되었다. 도출된 11개 평가항목은 평가방법 및 평가대상 등에 따라 5개의 성능 평가항목과 6개의 안전성 평가항목으로 분류되었다. 각 평가방법의 객관적 신뢰성을 확보하기 위해 국내 고압산소챔버 제품을 평가 기준제품으로 선정하여 평가시험을 수행하였고, 시험결과를 통해 개발된 모든 평가항목에 대한 객관적 평가 신뢰성을 검증하였다. 본 연구를 통해 개발된 고압산소챔버의 성능 및 안전성 평가방법은 고압산소챔버를 평가하기 위한 객관적 평가지표로 활용될 수 있을 것으로 기대된다.

In this study, we have proposed newly developed safety and performance test methods of hyperbaric chamber. Suggested test methods were developed by revising existing test methods, and based on total 11 evaluation variables that induced by analysis of international standards of hyperbaric chamber. Evaluation variables were classified into 5 performance and 6 safety test variables. Evaluation test were performed by selecting hyperbaric chamber to confirm an objective reliability of test methods. Consequently, it was observed that all evaluation variables show numerical reliability of test methods.

Chlorhexidine gluconate is widely used for oral gargles, lens cleaners, feminie cleanser solutions, and antiseptics due to a strong antibacterial effect and low toxicity. The test method of chlorhexidine gluconate solution is listed in Korean Quasi-drug Codex(KQC), but it is difficult to apply to products with low concentration of chlorhexidine gluconate to be quantitatively analyzed. The purpose of this study is reviewing current analytical methods of chlorhexidine gluconate and establishing its internationally harmonized method. As a result, the test method of chlorhexidine gluconate would be reflected in the revision process of KQC and expected to provide the convenient method for quality control of quasi-drugs, cosmetics and drugs containing chlorhexidine gluconate.

본 연구에서는 ‘이식형 유헬스 디바이스(이식형인공심장박동기, 이식형심장충격기)’의 성능에 관한 평가 가이드라인을 개발하기 위한 연구를 진행하였다. 안전성 및 성능 평가에 관련 사항은 국제규격을 근거로 하여 평가 항목을 도출하였고, 실제 제시한 성능 평가 항목에 대한 실험평가를 진행함으로써 이식형 전자의료기기가 유헬스 의료기기의 기준을 적용하였을 때 만족할 수 있는지를 검증하였다. 또한 이러한 내용을 바탕으로 이식형 유헬스 의료기기 중이식형인공심장박동기 및 이식형심장충격기의 성능 평가 항목 및 평가 방법을 제안하고자 하였다. 제안한 평가 가이드라인은 적용 범위, 참고 기준 규격, 용어 설명, 제품 정의, 성능 평가 방법 및 평가 구성도 그리고 평가의 결과를 포함하고 있어 평가에 필요한 내용을 자세히 설명하였다. 본 연구를 바탕으로 식약청에서 이식형 유헬스 디바이스의 평가항목 및 평가 방법에 활용한다면 국내 제품의 제조 및 기술 개발자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

The purpose of this study is to survey the technology and to investigate the standard about the 'Implantable u-health devices (implantable cardiac pacemakers, implantable defibrillators) in domestic and foreign. As results, the evaluation guideline has been made for each device (implantable cardiac pacemakers, implantable defibrillators). The evaluation guideline is included scope, normative references, term and definitions, method of performance evaluation, test configuration, figure of test result. We have taken a detailed assessment of safety and effectiveness about the guideline for performance evaluation. The evaluation guideline has made based on the international guideline which have internationally credibility.

Objective To compare the differences of diagnostic rates, of the two widely used test positions, in measuring vestibular evoked myogenic potentials (VEMP) and selecting the most appropriate analytical method for diagnostic criteria for the patients with vertigo.Methods Thirty-two patients with vertigo were tested in two comparative testing positions: turning the head to the opposite side of the evaluating side and bowing while in seated position, and bowing while in supine positions. Abnormalities were determined by prolonged latency of p13 or n23, shortening of the interpeak latency, and absence of VEMP formation.Results Using the three criteria above for determining abnormalities, both the seated and supine positions showed no significant differences in diagnostic rates, however, the concordance correlation of the two positions was low. When using only the prolonged latency of p13 or n23 in the two positions, diagnostic rates were not significantly different and their concordance correlation was high. On the other hand, using only the shortened interpeak latency in both positions showed no significant difference of diagnostic rates, and the degree of agreement between two positions was low.Conclusion Bowing while in seated position with the head turned in the opposite direction to the area being evaluated is found to be the best VEMP test position due to the consistent level of sternocleidomastoid muscle tension and the high level of compliance. Also, among other diagnostic analysis methods, using prolonged latency of p13 or n23 as the criterion is found to be the most appropriate method of analysis for the VEMP test.

강원도 삼척시와 평창군, 전라북도 김제시와 고창군 및 경상남도 고령군에서 채취한 62종의 산림골재와 순환골재를 대상으로 알칼리골재잠재가능성을 평가하기 위해 화학적 실험법인 KS F 2545와 물리적 실험법인 ASTM C 1260을 수행하였다. 화학법 실험결과 규산염계 암석과탄산염계 암석이 혼재된 경우 알칼리농도감소량이 높게 나타나 알칼리골재 잠재가능성 결과에 교란을 발생시키는 것으로 확인되었다. 62종의 골재 중 용해실리카량이 100 mmol/ℓ를 초과하는 골재는 9종이며, 이들의 물리적 실험결과 모르타르바의 길이증가율이 0.1~0.2%인 골재는 5종, 0.2% 이상인 골재는 2종으로 확인되었다. 화학법과 모르타르바법을 이용한 알칼리골재반응 시험결과, 알칼리골재 잠재반응을 보인골재는 사암과 응회암이다. 따라서 쇄설성 퇴적암류와 화산 쇄설성 암석 골재를 사용하기 위해서는 알칼리골재 반응 시험들이 필요하다.

Chemical experiment KS F 2545 and Physical experiment ASTM C 1260 has been accomplished to estimate the potential of alkali aggregate. Used for testing aggregate samples are forest aggregate and recycled aggregate which collected in Gangwon province Samcheok and Pyeongchang, Jeollabuk province Gimje and Kochang, and Gyeongsangnam province Goryeong. As the results of chemical experiment confirmed that if silicate rock and carbonate rock are mixed, reduction in alkalinity is increase. So it has been identified that case makes a disturb at the result of alkali aggregate reaction. In 9 out of the 62 aggregate samples check dissolved silica exceeding 100 mmol/ℓ. and mortar bar length increase rate confirmed that 5 of 9 chemical method aggregates were 0.1~0.2% and 2 aggregates were 0.2%. As a result of the alkaline aggregate reaction test using the chemical method and the mortar bar method, the aggregates showing alkali aggregate reaction are sandstone and tuff aggregates. Therefore, Alkali aggregate reaction tests are required to use clastic sedimentary rocks and volcanic pyroclastic rocks aggregates.

중노년층의 치매 선별을 위한 심리검사인 K-MMSE는 문항 점수를 단순 합산한 총점으로 인지능력의 수준을 평가하고 치매 위험군을 선별한다. 그러나 인지능력의 수준과 문항 점수 사이의 관계를 선형적으로 가정하느냐 비선형적으로 가정하느냐, 문항에 따른 가중치를 부여하느냐 그렇지 않으냐에 따라 산출되는 검사점수와 선별 분류 결과가 달라질 수 있다. 총점을 검사점수로 사용하기 위해서는 선형성과 비가중이 전제되어야 하지만 많은 심리검사들은 이러한 가정에 부합하지 않는다. 본 연구는 중노년층 6,548명을 대상으로 실시한 K-MMSE 자료를 이용하여 서로 다른 가정에 따라 산출한 네 가지 검사점수 간의 유사성과 분류 일치도를 확인하였다. 선형성을 가정하는 고전검사이론 기반의 검사점수 사이에서, 그리고 비선형성을 가정하는 문항반응이론 기반의 검사점수 사이에서 피어슨 상관계수가 높게 나타났다. 비가중 산출 방식인 총점과 부분점수모형 점수는 선형성 가정 여부가 일치하지 않음에도 분류 결과가 완전히 일치했지만 가중 산출 방식인 요인점수와 일반화부분점수모형 점수는 분류 일치도가 가장 낮았다. 또한 합산점수 분포의 비대칭성이 클수록 각 방식 간 검사점수의 유사성과 분류 일치도가 낮아지는 양상을 확인하였다. 마지막으로 검사의 특성과 목적에 부합하는 검사점수 산출 방식 선택에 대한 고려사항을 논의하였다.

Traditionally, K-MMSE, a psychological assessment tool used for dementia screening, has been used to evaluate cognitive ability based on summative scores. However, aspects such as whether the relationship between cognitive ability and test scores is assumed to be linear or non-linear and whether item-weight is considered or not may lead to different test scores and different classification. Use of the total score as a test score requires linear relationship and item unweighting, but many psychological tests do not meet these assumptions. The current study examined similarity and classification agreements among test scores derived from different scoring methods, by using K-MMSE data sourced from 6,548 middle-aged and older adults. The Pearson correlation coefficients were high between the scores based on the classical test theory with linearity assumption and between the scores based on the item response theory with nonlinearity assumption. The unweighted scores of total and partial credit model were completely consistent in their classification despite the inconsistency in linearity assumption, but the weighted scores from factor analysis and generalized partial credit model, had the lowest classification agreement. We also found that the greater the asymmetry in the distribution of the total score, the lower the similarity of test scores and classification agreement based on different scoring methods. Lastly, it was emphasized that the selection of appropriate scoring methods should be consistent with the objectives of the test.

본 연구는 상황판단검사의 채점용 답 결정 방식(SME 합의, 응답자 평균, 경험적 결정 방식)과 채점 방식(-2~2, B-W 방식)의 조합에 따라 산출된 점수의 유사성과 준거 관련 타당도가 어떠한 양상으로 나타나는지를 지식형 리더십 상황판단검사를 통해 탐색적으로 접근하여 비교하고자 하였다. 국내 A기업에서 근무하는 과장 이상의 재직자들을 대상으로 상황판단검사의 문항 개발, 채점용 답 결정 단계를 거쳐, 과장급 이상의 395명에게 검사가 실시되었다. 그 결과, 채점용 답 결정과 채점 방식 조함에 따라 산출된 점수들 중 SME × B-W의 조합이 가장 높은 준거 관련 타당도를 보이는 것으로 나타났다. 본 연구 결과로 볼 때, 상황판단검사의 채점용 답을 어떤 방식으로 결정하는가가 검사의 측정적, 예측력 측면에서 중요한 이슈임을 파악할 수 있다.

The purpose of this study is to examine the different criterion-related validities from six different combinations of three keying methods(SME consensus, average in response and empirical keying) and two scoring methods(-2~2, B-W) using a leadership situational judgment test with knowledge instructions. The test was administered to 395 employees who has managerial positions in a Korean company after developing items and deciding on keys. The results reveal that the combination of SME × B-W has the highest criterion-related validity among the six combinations. This study suggests that the keying method of a situational judgement test is one of the important factors that determine the psychometric and predictive aspects of the test.

본 연구는 한국 영유아 발달선별검사(K-DST) 결과에 따른 소근육 영역의 발달지원을 위해심리운동 프로그램의 구성요소와 구체적 적용방법에 대한 자료를 제공하는데 목적이 있다. 연구는 첫째, 한국 영유아 발달선별검사(K-DST)에 대한 고찰 둘째, 소근육 운동이 영유아 발달과 관련된 구성요소 고찰 셋째, 심리운동과 한국 영유아 발달선별 검사의 소근육 운동지원의연관성 넷째, 소근육 영역 발달지원을 위한 심리운동 프로그램 적용방법으로 구성 하였다. 발달지원과 관련한 국내외 문헌과 선행연구들을 분석한 결과 소근육 운동 영역의 구성요소로눈·손 협응, 손기능, 사물의 조작력, 손가락의 민첩성, 정교성으로 나타났으며, 소근육 운동 영역의 구성요소와 심리운동 프로그램 지원 요소와의 적합함을 분석하였다. 심리운동 전문가 협의를 통해 심리운동 프로그램이 소근육 발달지원에 적합함을 확인하고 영유아에게 자연스러운분위기와 흥미를 제공하고 자발적으로 수행 할 수 있도록 구체적인 프로그램 적용방법을 제시하였다. 본 연구 결과가 한국 영유아발달선별검사(K-DST) 결과에 따라 체계적이고 전문적인발달지원에 기초자료로 활용 될 수 있을 것으로 기대된다.

This paper aims to offer datum concerning components of psychomotoric programs and specific application methods for developments of fine motor skill in the result of Korean-developmental screening test, K-DST. This study contains an analysis on K-DST at first, secondly consideration in association between fine motor skill and development of young childern. Thrid, it contains association between Psychomotorik and fine motor skill resources of K-DST. Lastly it suggests application methods of psychomotoric for supporting fine motor skill developments. As a consequence of analyzing precedent researches, internal and external papers about developmental support, components of fine motor skill are consist of eye-hand coordination, Hand function, Operating force things, the agility and accuracy of hand. At last, the research could confirm suitability between components of fine motor skill and elements of psychomotoric programs. With the help of psychomotoric experts, this paper proves that psychomotoric programs are suitable for fine motor skill developments, and suggests specific application methosds in order to be able to give infants a natural atmosphere that help them involve in the programs voluntarily. Through this research, it is expected that K-DST could be widely used as basic data research for systematic and professional developmental supports.

This peper describes test items and test methods for LTE-V2X (Long Term Evolution Vehicle-to-Everything) and RSU (Roadside Unit) products to obtain C-ITS (Cooperative Intelligent Transport Systems) certification in Korea. Test items are largely physical layer, protocol, operating programs and message tests on wireless communication. To evalutate these test items, describe the test method for the certification operating council (CoC) test standards specified by OmniAir.

본 연구는 반려견 사료의 기호성 평가 방법과 기호성에 영향을 미치는 주요 요인을 분석하였다. 기호성은 제품의 성공과 반려견의 영양 섭취에 중요한 역할을 하므로, 그 결정 요인을 이해하는 것이 필수적이다. 이를 위해 PubMed와 Scopus 등 주요 학술 데이터베이스를 활용하여 기호성 평가 방법, 감각분석, 기호성 시험, 원료 및 가공 방법 등의 영향을 다룬 연구들을 체계적으로 검토하였다. 연구 결과, 기호성은 원료 조성, 가공 방법, 향미제, 물리적 특성(식감 및 향) 등에 의해 결정됨이 확인되었다. 기존의 기호성 평가 방법인 one-pan 및 two-pan 테스 트가 널리 활용되고 있으나, 한계점이 존재하여 후각 변별 테스트 및 전자 코·전자 혀 기술과 같은 첨단 평가 기법 의 도입 필요성이 제기되었다. 또한, 반려견의 섭식 행동과 과거 식이 경험이 사료 기호성에 중요한 영향을 미친다 는 점이 밝혀졌다. 본 연구는 반려견 사료의 기호성을 최적화하기 위한 기초 자료를 제공하며, 향후 연구에서는 행동 및 생리적 반응을 통합한 혁신적인 기호성 평가 모델 개발이 필요할 것이다.

This study examines dog food palatability assessment methods and key factors influencing food preferences. As palatability impacts product success and pet nutrition, understanding its determinants is crucial. A systematic literature review was conducted, focusing on sensory analysis, feeding trials, and ingredient effects, using databases such as PubMed and Scopus. Findings indicate that palatability is influenced by ingredient composition, processing methods, flavor enhancers, and physical properties such as texture and aroma. While traditional tests such as one-pan and two-pan methods remain widely used, their limitations suggest the need for advanced techniques like olfactory discrimination tests and electronic sensing technologies. Feeding behavior and prior dietary experiences also significantly affect food acceptance. This study provides insights for optimizing dog food formulations. Future research should explore innovative assessment models integrating behavioral and physiological responses to improve long-term food acceptance and optimize pet nutrition.

전세계적으로 재난에 의한 피해가 급증하면서 인명피해를 줄이기 위한 장비에 대한 기술개발이 필요한 실정이다. 이에 소방안전 및 119구조․구급기술연구개발사업의 지원으로 “인명구조용 소방대원 근력지원장치 개발(2015 ~ 2018)” 과제를 통하여 재난환경 및 재난 대응 시나리오를 고려한 리프팅 성능(양중하중 100 kg 이상, 양중높이 1 m 이상, 양중거리 60 cm 이상, 양중속도 0.2 m/s 이상)을 만족하는 장비를 개발 중에 있다. 본 연구는 장치의 유용성을 판단하기 위해 양중성능 및 내환경 시험법을 제안하였고, 양중성능시험의 동역학 해석을 통해 근력지원장치의 상세사양을 분석 및 검증하였다. 본 연구를 통하여 제안한 시험 방법은 근력지원장치의 안정적인 성능 구현여부를 평가하는데 실용적으로 적용할 수 있을 것으로 판단된다.

As the damage caused by disasters increases rapidly around the world, it is necessary to develop the technology for equipment to reduce human injury. Therefore in the support of fire safety and 119 rescue and rescue technology research and development project, in the "Development of a power assist device for a fireman to rescue humans(2015 ~ 2018)" for life saving restoration, we are developing equipment that satisfies the lifting performance considering the disaster environment and the disaster response scenario(Amount of load over 100 kg, height of over 1 m, height over middle 60 cm, speed over 0.2 m/s). In this study, we propose a lifting performance and environmental test method to evaluate the usefulness of the power-assisted device and analyze and verify detailed specifications of the device through dynamics analysis of the lifting performance test. This study suggests that the proposed test method can be applied practically to evaluate whether a stable performance of a power-assisted device is achieved.

인터넷과 이동통신 기기의 발전으로 인해 개인의 경제활동에 관련된 인터넷뱅킹, 인터넷대출, 스마트폰등과 같은 이동통신기기를 이용한 모바일 뱅킹이 활성화되고 있다. 이에 따라 신종 범죄를 막기 위해 보안 시스템들이 새 롭게 선보이고 있으며, 앞으로 보안 시스템의 시장은 날로 늘어날 것으로 보고 이에 따른 보안 시스템들에 대한 질 적인 발전이 지속적으로 요구되고 있다. 따라서 보안시스템 제품의 시장이 지속적으로 성장할 것으로 예상되는 시점 에서 보안 시스템의 품질평가 요구에 대응하기 위해 본 논문에서는 보안 시스템중의 네트워크 접근제어시스템 분야 의 기반기술과 표준을 조사하고, 동향을 분석하여 관련 시스템의 시험과 평가방법을 제안하여 네트워크 접근제어시 스템의 품질평가 방법과 체계를 제안하였다.

With the advancement of internet and mobile communication devices, mobile banking such as internet banking, internet loan and smart phones related to the people's economic activities using mobile communication devices is becoming increasingly more popular. Various security systems to prevent such new crimes are being introduced and the security system market is anticipated to continuously increase substantially in the future. Accordingly, qualitative advancement of the security systems are also in continuous demand. Therefore, this thesis proposes the method and system for quality evaluation of the network access control system by proposing testing and evaluating method for the relevant system through surveying and analyzing the tend in the foundation technologies and standards in the area of network access control system, which is one of the security systems, in order to cope with the demands for the evaluation of the quality of the security system as the security system product market is anticipated to grow continuously.

한국의 항생제 소비량은 경제협력개발기구(OECD) 회원국 평균 사용량과 심한 격차를 보인다. OECD Health Statistics 2020에 따르면 우리나라의 경우 항생제 소비량이 집계된 27개국 중 1위 터키와 2위 그리스 다음으로 많다. 우리나라의 전신성 항감염약 의약품 소비량은 일일 규정 용량 기준 38.7로 OECD 평균 소비량인 20.1의 1.9배에 이 른다. 이에 따라 약전에 수재된 항생제의 품질관리를 엄격히 하여 양질의 의약품임을 입증하고 품질에 대한 신뢰도 를 향상해야 할 필요성이 대두된다. 대한민국약전 제 12개정의「의약품 각조」에는 총 185개의 항생제 원료의약품 에 대한 역가시험법이 수록되어있다. 역가시험법을 통해 항생제의 원료가 되는 항생물질의 함량과 역가를 측정할 수 있으며, 정확한 시험 결과를 통해 항생제의 부작용을 줄이는 효과를 기대할 수 있다. 대한민국약전에서 사용한 역가 시험법으로는 원통평판법, 비탁법, 적정종말점검출법의 전위차적정법, 액체 크로마토그래프법, 자외가시부흡광도 측 정법, 요오드적정법, 표준곡선법, 기체 크로마토그래프법이 있다. 본 연구에서는 대한민국약전에 수록된 185개의 항 생제 원료의약품에 대해 미국약전, 일본약전, 유럽약전에서는 어떠한 역가시험법이 사용되고 있는지를 비교하였다. 국 내외 약전을 비교한 결과, 정확성과 정밀도가 높은 분석방법인 액체 크로마토그래피를 이용한 역가시험법이 가장 높 은 빈도로 사용됨을 알 수 있었다. 본 연구를 토대로 각국에서 공통적으로 사용되는 의약품 품질관리 시험법의 현황 을 파악하여 의약품 품질관리 시험법을 선진화 및 표준화하고 해외 시장에서의 경쟁력을 갖출 것을 기대한다.

Antibiotics are drugs that are specifically used to treat and prevent bacterial infections. Antibiotic consumption is much higher in Korea than in other OECD countries. According to the OECD Health Statistics 2020, antibiotic consumption was reported to be the third highest in Korea following Turkey and Greece. The exact amount of systematic antibiotic consumption in Korea is 38.7 daily defined doses, approximately 1.9 times higher than the average antibiotic consumption in all OECD countries. The potency test of a total of 185 antibiotics has been included in the Korean Pharmacopoeia (Twelfth edition)「Monographs」section. Evaluating the exact content and potency of antibiotics can assist in minimizing associated side effects. Microbiological assay, potentiometric titration, liquid chromatography, UV-Visible spectrophotometry, redox titration using iodine, standard curve method, and gas chromatography have been used previously to evaluate antibiotic potency in the Korean Pharmacopeia. Herein, we compared the antibiotic potency tests in the Korean Pharmacopeia with the United States, Japanese, and European Pharmacopeias for these 185 antibiotics as the starting material. We found that liquid chromatography, a contemporary analytical technique with high precision and accuracy, has been frequently used in other countries. Following the general trend, it is expected that there will be advancement and standardization of quality control methods, further strengthening the competitiveness in the overseas market.

본 연구는 NCS 기반으로 개편된 미용사(피부) 검정형 자격과 과정평가형의 자격시험에 관한 선행연구의 체계적 문헌 고찰을 통해 국가기술자격 미용사(피부) 종목 과제 및 평가방법에 대해 비교·분석 하였다. 검정형 자격은 암기 위주의 이론시험과 단순 기능 반복을 통한 작업능력을 기반으로 평가가 이루어져 자격과 일이 상호 연계되지 않고 있고, 과정평가형 자격은 상대적으로 시험 집행을 시작한 기간이 짧은 상태로 시행기관에서의 자체 내부평가의 신뢰성 저하 문제가 지속적으로 나타나고 있다. 향후 현재 평가에 반영되고 있지 못하는 다양한 능력 단위를 적용하여 실기시험 평가 항목에 포함할 수 있는 상위자격의 신설 및 실기시험 평가방법 개선 등을 통해 현장과의 연계성을 제고시키고 관련 분야의 현장 적응 및 재교육 시간 단축 등의 자격제도 혁신이 필요한 것으로 사료된다.

This study compares and analyzes the tasks and evaluation methods of national technically qualified Skin Esthetic through systematic literature review of prior studies on qualification tests for Skin Esthetic qualification and process evaluation types that have been reorganized based on NCS. The national technical qualification is based on the ability to work through memorization-oriented theoretical tests and simple repetition of functions, and the Qualified qualification is relatively short in the period of test execution, and the reliability of its internal evaluation at the enforcement agency continues to be reduced. In the future, national technical qualification require innovation in the qualification system to reflect skilled demand at industrial sites, and course-based qualification for require supplementation and improvement of education and training courses so that they can learn skilled skills at the site.

약전은 의약품품질을 관리하여 국민보건을 향상시킴을 그 주 목적으로 한다. 나라별로 약전의 구성은 조금씩 다르지만, 공통적인 부분은 통칙과 의약품 각조, 일반시험법이 있다. 일반시험법은 약전 내에서 사용되는 대표적인 시 험법들을 정리해 놓은 것으로 의약품의 품질 검사를 시행할 때 시험방법에 대해 참고할 수 있다. 동일한 항목에 대 한 시험이라 하더라도 나라별 일반시험법의 세부적인 시험방법에 대한 규정의 차이가 존재하여 국가별로 다른 방법 으로 시험하는 경우가 빈번하다. 이와 같은 시험방법의 차이는 혼란을 일으킬 수 있으므로, 수출입 업무를 하는 제약 회사에서는 파악해 두어야 할 중요한 사안이다. 따라서 본 연구에서 국내 제약산업의 주요 수출국 중 하나인 중국의 약전과 대한민국 약전에 공통 수재된 일반시험법의 항목을 비교하고, 시험방법의 주요 차이점을 요약하여 표로 제작 하여 추후 제약업계의 수출업무에 도움을 주고자 한다.

The main purpose of the Pharmacopoeia is to improve the public health by managing the quality of drugs. Although the composition of the Pharmacopoeia varies slightly according to each country, there are common parts which are general rules, official monographs and general test methods. The general test method is a set of representative test methods used in the monographs of pharmacopoeia. It could be a useful reference compendium when performing the quality control of the drugs. These general test methods can be differ depending on the country. Therefore, even if the test items are same, they could be tested in different method by each country. The difference in the testing methods can be confusing and is an important issue for pharmaceutical companies doing international trade business. In this study, we compared general test methods between the Korean and the Chinese Pharmacopoeia, which is one of the major exporting countries in the pharmaceutical industry. Also, we summarized major differences of general test methods to expedite international trading process in the pharmaceutical industries.