In this study, we have proposed newly developed safety and performance test methods of hyperbaric chamber. Suggested test methods were developed by revising existing test methods, and based on total 11 evaluation variables that induced by analysis of international standards of hyperbaric chamber. Evaluation variables were classified into 5 performance and 6 safety test variables. Evaluation test were performed by selecting hyperbaric chamber to confirm an objective reliability of test methods. Consequently, it was observed that all evaluation variables show numerical reliability of test methods.
한국어
본 연구에서는 고압산소챔버의 새로운 성능 및 안전성 평가방법을 제안한다. 개발된 평가방법은 기존 고압산소챔버의 평가 기준을 수정 및 보완하고, 세계적으로 통용되고 있는 주요 국제규격 등을 분석하여 도출된 총 11개의 평가항목을 기반으로 개발되었다. 도출된 11개 평가항목은 평가방법 및 평가대상 등에 따라 5개의 성능 평가항목과 6개의 안전성 평가항목으로 분류되었다. 각 평가방법의 객관적 신뢰성을 확보하기 위해 국내 고압산소챔버 제품을 평가 기준제품으로 선정하여 평가시험을 수행하였고, 시험결과를 통해 개발된 모든 평가항목에 대한 객관적 평가 신뢰성을 검증하였다. 본 연구를 통해 개발된 고압산소챔버의 성능 및 안전성 평가방법은 고압산소챔버를 평가하기 위한 객관적 평가지표로 활용될 수 있을 것으로 기대된다.
목차
초록 I. 서론 II. 본론 1. 고압산소챔버의 분류 2. 기존 고압산소챔버 시험방법 3. 제안 시험방법 III. 연구결과 1. 성능시험 결과 2. 안전성시험 결과 IV. 결론 감사의 말 참고문헌 Abstract
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
설립연도
2006
분야
의약학>약학
소개
본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.
간행물
간행물명
KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]