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한국에프디시법제학회 학술대회

간행물 정보
  • 자료유형
    학술대회
  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 간기
    반년간
  • 수록기간
    2006 ~ 2013
  • 주제분류
    의약학 > 약학
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615
2013년 KFDC법제학회 워크숍 및 추계국제학술대회 (38건)
No
1

건강보험에서의 마약류 의약품 청구 및 관리 실태

김보연

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.3-14

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2

의료환경변화가 마약류 관리에 미치는 영향

김향숙

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.15-18

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3

The regulation on the narcotic medicines as a point of view of the pharmaceutical industry

Kim Hyun Mee

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.19-21

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4

QbD for generic drug product as an example

Sung-Joo Hwang

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.27-46

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5

Process Validation - New approach -

한미약품(주)

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.47-55

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6

식약처, 의약품 연구개발사업의 최근 연구동향

심영훈

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.59-73

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7

Examples of QbD products in Bristol-Myers Squibb company

윤소경

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.75-80

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8

의약품 용기 및 포장에 대한 적합성 평가

송영미

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.81-85

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9

환자의 안전을 위한 의약품포장 표기사항에 대한 제언

정선회

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.87-94

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10

개량신약 연구개발에 따른 법제적 이슈

최연웅

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.97-103

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11

Pharmaceutical manufacturing and International Conference on Harmonization

Hyungwon, Byun

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.105-110

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12

개량 신약으 해외 진출시 고려사항 : 임상개발 관점에서

Kyung-Mi Park

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.111-117

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13

개량신약의 허가심사 경험과 국제조화

임화경

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.119-124

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14

동등생물의약품 임상시험계획서 심사 사례

백경민

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.127-132

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15

백신 임상시험계획서 심사사례

오상연

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.133-139

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16

임상시험용 생물의약품 품질평가 가이드라인 개정 소개

정지원

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.143-145

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17

바이오ㆍ생약 임상시험계획서 통계분야 다빈도ㆍ공통 보완사항 작성 지침 주요 내용 소개

백대현

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.147-153

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Regulatory Science in Drugs

18

The New Challenges of Official Compendium in 2013

Yong Seok Ko, So Young Park, Jae Uk Seo, Jung Eun Ji, Jeong Yoon Lee, Hye Ryeong Kim, Jong Eun Kwon, Han Na Baek, Eunkyung Kim, Sun Hee Lee, In Sook Park

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.157

19

Development of Global Harmonized Guideline of Non-clinical Study on Herbal Medicine

Misun Kang, Jinha Lee, Chaehyung Lim, Junyoung Yang, Soyoung Kim, Ilyoung Ahn, Hyelim Lim, Seeun Kim, Wonkeun Seong, Kihwan Choi

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.157

20

A Comparative Investigation of the Reference Price System in the Netherlands and Germany

Min Jun Jang, Dong Sub Kim, Sang Bae Han, Chun Woong Park, Jin Tae Hong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.157-158

21

Trend Report : Approbal Status of Bioequivalence Test (BE test) in Korean Pharmaceutical Industry

In Kyu Kim, Kwang Moon Lee, Young Hoon Shim, Jong Hwa Lee, Yeon Hee Choi, Sang Boem Han

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.158

22

An Investigational Study of Reclassification of Medicine related to Sales Volumes in Korean Pharmaceutical Industry

Yun Jung Jeong, Dong Sub Kim, Sang Bae Han, Chun Woong Park, Jin Tae Hong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.158

23

A Review of Cell Therapy Products : Clinical Trials, Development Status and Marketed Products

Han Dong Lim, Dong-Sub Kim, Sang-Bae Han, Chun-Woong Park, Jin Tae Hong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.159

24

A Trend Report : Application of Radio Frequency Identification (RFID) in Korean Pharmaceutical Industry

Park Jun-Su, Kim Dong-Sub, Han Sang-Bae, Hong Jin-Tae, Park Chun-Woong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.159

25

Recent Trend in Korean Pharmaceutical Industry : Upgrade of KGMP 5th Edition and Manufacturing Facilities

Hee Ryeong Jo, Dong Sub Kim, Sang Bae Han, Jin Tae Hong, Chun Woong Park

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.159

26

ICH Draft Concensus Guideline : Guideline for Elemental Impurities(Q3D)

Eunkyung Kim, Jung Eun Ji, Hye Ryeong Kim, Na Young Youn, Ji Hye Yoo, Jiye Kim, Young Seok Ko, Sun Hee Lee, InSook Park

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.160-161

27

Regulation System for Off-Label Drug Use and Off-Label Prescriptions in Korea

Minjung Cho, Jongpill Lee, Soon Seung Kim, Ho Kim, Peol A Kim, Sun-Hee Kim, Jaesuk Yun, Jiwon Kim, Jung Hyun Kim, Nam Hee Kim, Chong-Run Chon, Lan Choi, Young Hoon Shim, Gwang Moon Lee, Shin-Jung Kang, Bo Kyung Choi

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.160

28

A Study for Inprovement of International Pharmacopoeia Draft Monograph on Fluconazole and Fluconazole Capsules

Sun-Hee Kim, Kwang Moon Lee, Seung Hyun Oh, Jongpill Lee, Young Hoon Shim, Minjung Cho, Jaesuk Yun, Ho Kim, Peol A Kim, Jiwon Kim, Jung Hyun Kim, Nam Hee Kim, Chong-Run Chon, Lan Choi, Shin-Jung Kang, Bo Kyung Choi

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.160

29

A Study for improvement of identification test in The Korean Pharmacopoeia

Ji Won Kim, Kwang Moon Lee, Younhyoung Lim, Jongpill Lee, Young Hoon shim, Minjung Cho, Sun Hee Kim, Jaesuk Yun, Peol A Kim, Lan Choi, Ho Kim, Nam Hee Kim, Jung Hyun Kim, Chong Ryun Chon, Shin Jung Kang, Bo Kyung Choi

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.161-162

30

A Study of Quality Verification for the Establishment of Chemical Reference Standards

Nam Hee Kim, Kwang Moon Lee, Young Ran Park, Hyun Hee Kang, Minjung Cho, Jaesuk Yun, Sun-Hee Kim, Peol A Kim, Jiwon Kim, Lan Choi, Ho Kim, Chong-Run Chon, Jung Hyun Kim, Young Hoon Shim, Jongpill Lee, Shin-Jung Kang, Bo Kyung Choi

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.161

 

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