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한국에프디시법제학회 학술대회

간행물 정보
  • 자료유형
    학술대회
  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 간기
    반년간
  • 수록기간
    2006 ~ 2013
  • 주제분류
    의약학 > 약학
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615
2010 (사)한국에프디시학회 국제학술대회 프로시딩 (26건)
No

Session 1 : Development and Evaluation of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs, Organizer : 정명훈, 유태무, Chair : 정세영, 신원

1

Developing Strategy of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs

김맹섭

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.5-19

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2

CTD Submission and Quality Evaluation of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs

장정윤

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.21-34

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3

Considerations in the Review Application of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs

박인숙

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.35-50

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4

Recenf Advances and Perspecfives in Regulatory Sciences for NDA and ANDA

한의식

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.51-71

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Session 2 : Development and Evaluation of Cutting Edge IncrementalIy Modified New Drugs, Organizer : 김인규, Chair : 권경희, 이범진, 정혜주

5

<Plenary Lecture> The Regulatory Profession : Critical to the Global Health Product Sector

Sherry Keramidas

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.77-90

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6

Overview of US Approaches for IMDs

Daniel Keravich

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.91-118

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7

Safety and Efficacy Evaluation of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs in Japan - regulatory requirements for marketing approval of modified new drugs in Japan -

Masami Tamura

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.119-141

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8

Regulatory Policy and Perspectives of Narcotic Drugs

김효정

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.143-150

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9

Considerations in Drug Pricing Application for Incrementally Modified New Drugs

이소영

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.151-160

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Session 3 : Current status and Perspectives in Approval and Development of Biopharmaceuticals, Organizer : 박순희, Chair : 박순희, 박윤주

10

Vaccines : Recent Advances and Perspectives

최금숙

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.165-179

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11

Review and Approval Process of KFDA for Biologics

민경일

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.181-208

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12

Current Status and Perspectives for Advanced Biopharmaceuticals

오일웅

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.209-257

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13

Regulatory Issues in the Development of Biosimilars

서수경

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.259-269

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Session 4 : Current Status and Perspectives in GMP Validation and Quality Assurance of Drugs, Organizer : 임철주, 이승훈, Chair : 김재환, 윤병호

14

2010 KFDA Policies in GMP-Related Pharmaceutical Affairs I

이승훈

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.275-296

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15

2010 KFDA Policies in GMP-Related Pharmaceutical Affairs II

김호동

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.297-312

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16

Practice and Experience on Actual Plant GMP Inspection for NDA Application

Nick Buhay

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.313-342

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17

The Approach Method of Quality Assurance System for Global GMP

강호경

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.345-374

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Session 5 : Approval Review and Regulatory Policy for Medical devices, Organizer : 김성호, Chair : 김성호

18

Recenf Trends in Policy and Regulafory Affairs of Medical Devices

최지운

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.379-393

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19

A Program for Reporfing Sysfem on Adverse Reactions of Medical Devices

강영규

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.405-423

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20

Examples in the Application of Risk Management Based GMP for Medical Devices

박종필

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.425-457

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21

Review and Perspectives of u-Healthcare Medical Device Application

김용우

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.459-478

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Session 6 : Regulations and Their Applications for Clinical Trials of Medical Devices, Organizer : 이성희, Chair : 김영, 김영옥

22

Regulatory Issues and On-site Inspection on Clinical Trials of Medical Devices

조혜영

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.485-533

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23

Statistical Design and Analysis of Clinical Trial Data for Medical Devices

이정복

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.535-560

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24

Protocol Preparation and Contract Affairs for Clinical Trials of Medical Devices

김기향

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.561-576

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4,900원

25

Experiences in Clinical Trials of Medical Devices

홍성화

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.577-591

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26

Actual Plant Inspection for Generic Drugs by US FDA and EMEA

Vidyadhar Bapat

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.593-625

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