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한국에프디시법제학회 학술대회

간행물 정보
  • 자료유형
    학술대회
  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 간기
    반년간
  • 수록기간
    2006 ~ 2013
  • 주제분류
    의약학 > 약학
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615
2011 한국에프디시법제학회 춘계학술대회 요지집 (34건)
No

Chair : 심창구

1

[초청강연] 보건의료산업 육성 정책

정은경

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.1-31

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7,200원

Session 1 : 생물학적동등성시험의 최근 동향, Organizer : 정수연, Chair : 정수연, 이용복

2

제네릭 의약품 평가 방법으로서 생동성시험의 의미와 배경

이영주

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.37-48

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3

생동성시험 임상의 운영 사례

손지홍

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.49-68

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5,500원

4

생체시료분석법 최근 동향

이희주

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.69-87

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5

생동성시험기준의 국제 조화

박상애

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.89-104

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6

생동성시험 신뢰성 확보와 향후 정책방향

김정근

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.105-121

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5,100원

Session 2 : 규제선진화와 의약품 수출전략, Organizer : 홍순욱, Chair : 김인규, 정윤택

7

제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법을 통한 제약산업 글로벌화

이동현

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.127-143

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8

미국/유럽 의약품 허가 과정의 이해

권규찬

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.145-164

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9

의약품 규제 선진화 정책

김남수

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.165-186

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10

글로벌 의약품 시장동향과 전망

허경화

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.187-202

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11

주요 수출대상국의 임상시험 CRO 활용전략

장준식

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.203-216

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12

해외진출을 위한 의약품 특허전략

안소영

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.217-229

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Session 3 : 생약제제의 규제동향 및 전망, Organizer : 김혜수, Chair : 김혜수, 조용백

13

생약(한약)제제의 허가심사 기준 및 개선방향

박기숙

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.235-255

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14

생약(한약)의 기준규격 제개정 현황

박주영

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.257-273

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15

생약(한약)제제의 동등성 확보방안

성상현

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.275-293

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16

생약(한약)제제의 생산 및 유통현황

이진영

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.295-325

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17

천연물의약품 허가를 위한 GMP

손성구

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.327-342

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Session 4 : 바이오의약품 평가현황, Organizer : 강석연, Chair : 홍성화, 이성열

18

바이오의약품 현황 및 정책방향

신준수

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.347-367

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19

백신의 국산화 지원 및 허가심사 기준

김준규

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.369-382

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20

국가출하승인제도

정지원

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.383-393

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21

바이오의약품분야 WHO 협력사업 현황

이광문

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.395-411

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22

식약청의 바이오의약품 분야 평가기반 연구현황

유시형

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.413-430

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23

바이오시밀러 및 바이오베터의 허가심사기준

서수경

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.431-447

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Session 5 : 의료기기의 개발과 안전성, Organizer : 김성민, Chair : 김성민, 김영

24

국내 의료기기산업 현황

장원석

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.453-461

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25

의료기기 허가심사 기준 - 의약품 복합 의료기기를 중심으로 -

최돈웅

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.463-481

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26

의료기기의 유효성 및 안전성 평가

김성재

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.483-485

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27

U-Health와 의료기기의 현실

배하석

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.487-494

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28

의료기기 산업 분야 hot issue : 초음파분야

유양모

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.495-524

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Session 6 : 건강기능식품 산업동향 및 관련제도 개선방안, Organizer : 허석현, Chair : 김중권, 엄애선

29

건강기능식품 산업 현황

이정민

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.529-545

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30

최근 건강기능식품법 및 하위법령 개정내용 및 검토의견

허석현

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 I 2011.05 pp.549-563

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