Earticle

초록

영어

The 2025 amendment to the Medical Service Act, promulgated on December 23, 2025, established an independent statutory framework for non-face-to-face medical treatment and thereby provided a legal basis for a system that had previously relied on administrative guidelines and pilot programs. However, statutory recognition alone does not complete the regulatory framework. Who may receive such treatment, in what manner, and under what operational and safety conditions will depend on the detailed standards to be set out in subordinate regulations. Written before those draft regulations are released, this article examines four areas that will determine the practical scope of the system and the level of patient safety it secures. First, for patient eligibility and exceptions permitting initial remote consultations, the standards should specify the factors underlying numerical rules on periods and regions, including the nature of the illness, the need for continuous management, transport accessibility and the patient's living area, and the possibility of linkage to in-person care, together with exceptions and periodic review procedures. Second, prescription restrictions, delivery of medicines, and transition to in-person care are not separate procedures but successive stages in a connected safety-control process for remote treatment, and the standards governing each stage should be linked accordingly. Third, with respect to intermediary platforms, clear identification of advertising and sponsorship, disclosure of economic relationships, and explanation of the principal ranking and recommendation criteria should be incorporated into the certification criteria and periodic investigations so that the statutory framework for certification and post-certification oversight can operate effectively. Fourth, because video and telephone consultations afford medical practitioners different levels of clinical information, the applicable standards should be differentiated according to the risk profile of the illness and the patient's digital accessibility. The article distinguishes matters that may be specified in subordinate regulations or administrative notices under the existing statutory delegations from matters involving new rights or obligations that require separate statutory authority, and proposes an implementation framework that reconciles access to healthcare with patient safety.

한국어

2025년 12월 23일 공포된 개정 의료법은 비대면진료에 독립된 조문 체계를 마련하여 행정지침ㆍ시범사업 중심의 운영에 법률상 근거를 부여하였다. 그러나 비대면진료의 허용 대상과 방식, 운영ㆍ안전 기준은 하위법령이 정할 세부 기준에 따라 달라진다. 본 논문은 하위법령안의 공개를 앞둔 시점에서 제도의 실질적 허용 범위와 환자안전 수준을 좌우하는 네 영역을 검토한다. 첫째, 대상환자와 초진 예외는 재진 인정 기간ㆍ동일 지역 판단 등에서 질환 특성, 지속관리 필요성, 교통접근성 등을 판단요소로 삼아 정기적으로 재검토해야 한다. 둘째, 처방 제한ㆍ의약품 인도ㆍ면전환은 위험을 단계적으로 통제하는 하나의 과정이므로 오남용 가능성부터 대면전환까지 연계된 기준이 필요하다. 셋째, 중개매체 인증에서는 광고ㆍ협찬 표시, 이해관계 공개 및 배열ㆍ추천기준 설명 등을 인증기준과 정기조사의 평가항목에 반영하여 법률상 관리체계가 실질적으로 작동하도록 할 필요가 있다. 넷째, 영상ㆍ전화진료는 확보 가능한 정보 수준이 다르므로 질환 위험도와 디지털 접근성을 고려한 차등 기준이 필요하다. 이러한 과제를 하위법령ㆍ고시로 구체화 할 사항과 별도의 법률근거가 필요한 사항으로 구분하여, 의료접근성과 환자안전을 고려한 설계방향을 제시한다.

목차

I. 들어가며
II. 개정 의료법상 비대면진료의 규율체계
1. 입법의 경과
2. 개정 의료법 제34조의2 이하의 주요 내용
3. 하위법령에 위임된 주요 사항과 검토 범위
III. 비대면진료 세부기준의 주요 쟁점
1. 대상환자 기준과 초진 예외 구조
2. 처방ㆍ의약품 인도ㆍ대면전환 기준
3. 중개매체 인증과 전자처방전 전달체계의 통제
4. 영상ㆍ전화 진료방식 기준
IV. 비대면진료 세부기준의 개선방향
1. 대상환자와 초진 예외 판단기준의 구체화
2. 처방ㆍ의약품 인도ㆍ대면전환의 통합적 위험관리
3. 중개매체 및 전자처방전 전달체계의 지속적 통제
4. 정보획득 수준에 따른 진료방식의 차등화
V. 나가며
참고문헌
[국문초록]
ABSTRACT

키워드

저자

• 하경영 [ Hah, Kyoung Young | 동국대학교 전법특임교수, 법학과 박사과정 수료 ] 제1저자
• 김재선 [ Kim, Jae Sun | 동국대학교 법과대학 교수, J.D., Ph.D. ] 교신저자

참고문헌

발행기관

간행물

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• 간행물명

  의료법학 [THE KOREAN SOCIETY OF LAW AND MEDICINE]

• 간기

  계간

• pISSN

  1229-8069

• 수록기간

  2000~2026

• 등재여부

  KCI 등재

• 십진분류

  KDC 517 DDC 613