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초록

영어

Biobetters are biologic drugs with enhanced efficacy, safety, and convenience compared to conventional biopharmaceuticals. They are characterized by shorter development timelines and higher clinical success rates, which may lead to greater licensing value. However, research on biobetter licensing remains limited. This study compares the licensing valuation of biobetters and conventional new drugs through a case study and quantitatively analyzes their economic value. The analysis assumes equal target market size, market penetration rate, and market growth rate for both drug types, with identical total upfront and milestone payments in licensing agreements. The key differences are that biobetters have a 5% royalty rate compared to 10% for new drugs and are assumed to have higher clinical success rates, shorter development periods, and lower costs. The results show that biobetter licensing has an 84% higher risk-adjusted net present value (rNPV) than conventional new drug licensing. Specifically, rNPV from upfront and milestone payments is 113% higher, while rNPV from royalties is 55% higher for biobetters. Sensitivity analysis reveals that rNPV is most influenced by clinical success rates and total deal value, and even with a lower royalty rate, biobetters maintain a higher rNPV if total deal value remains constant. This study provides a quantitative assessment of biobetter licensing value and offers practical insights for biotech firms in strategic decision-making.

한국어

바이오베터는 기존 바이오의약품 대비 효능, 안전성, 편의성이 개선된 약물로, 짧은 개발 기간과 높은 임상 성공 확률을 특징으로 한다. 이러한 특성으로 인해 기술이전 가치가 일반 신약보다 높을 가능성이 있으나, 이에 대한 연구는 제한적이었다. 본 연구는 사례 연구를 통해 바이오베터와 일반 신약의 기술이전 가치평가를 비교하고, 경제적 가치를 정량적으로 분석하였다. 분석 과정에서 출시 첫해의 시장 크기, 시장 침투율, 시장 성장률을 동일하게 설정하고, 기술이전 계약의 총 계약금도 동일하게 가정하였다. 주요 차이점으로는 바이오베 터의 로열티율을 5%, 일반 신약의 로열티율을 10%로 설정하였으며 바이오베터는 더 높은 임상 성공 확률, 더 짧은 개발 기간, 더 낮은 개발 비용을 갖는 것으로 가정하였다. 연구 결과, 바이오베터 기술이전의 위험조정 순현재가치(rNPV, Risk-adjusted Net Present Value)는 일반 신약 대비 84% 높았다. 세부적으로, 선급금 및 마일스톤 rNPV는 113%, 로열 티 rNPV는 55% 더 높게 나타났다. 민감도 분석 결과, rNPV는 임상 성공 확률과 총 계약금 변화에 가장 큰 영향을 받았으며, 로열티율이 낮아져도 총 계약금이 유지되는 한 바이오베터 의 rNPV는 여전히 일반 신약보다 높았다. 본 연구는 바이오베터 기술이전의 경제적 가치를 정량적으로 평가하며, 바이오텍의 전략적 의사결정에 실질적인 시사점을 제공한다.

목차

요약
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 이론적 배경 및 문헌 연구
2.1 의약품의 분류
2.2 신약 기술이전 연구
2.3 신약 기술이전 계약 구조
2.4 기술이전 가치평가 방법론
Ⅲ. 바이오베터 기술이전 가치평가 요소 분석
3.1 바이오베터의 임상 소요기간과 비용
3.2 바이오베터의 임상 성공 확률
3.3 기술이전 계약시 로열티
Ⅳ. 사례연구
4.1 사례연구 파라미터 결정
4.2 일반 신약과 바이오베터의 기술이전 가치평가 비교
4.3 로열티율 및 총 계약금의 민감도 분석
4.4 임상 성공 확률의 민감도 분석
4.5 바이오베터 임상 2상 생략 시 rNPV 분석
Ⅴ. 결론
참고문헌
Abstract

키워드

저자

• 나병수 [ Byungsoo Na | 고려대학교 융합경영학부 교수 ] 제1저자
• 원자연 [ Jayoun Won | 국립순천대학교 경제무역학부 부교수 ] 교신저자

참고문헌

발행기관

간행물

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• 간행물명

  전문경영인연구 [Journal of CEO and Management Studies]

• 간기

  계간

• pISSN

  1226-8380

• 수록기간

  1998~2026

• 등재여부

  KCI 등재

• 십진분류

  KDC 325 DDC 330