Earticle

초록

영어

The introduction of immunotherapy has revolutionized the therapeutic paradigm for non-small cell lung cancer (NSCLC) by overcoming limitations of conventional treatments. This study evaluated changes in mortality among patients with advanced NSCLC in Korea before and after the introduction of immunotherapy in real-world clinical settings and identified key prognostic factors in patients diagnosed during the immuno-oncology (IO) era. Using data from the K-CURE cancer public library, a national database integrating cancer registry, health screening, National Health Insurance (NHI) claims, and mortality data, we conducted a retrospective cohort analysis of 76,379 patients diagnosed with advanced NSCLC between 2015 and 2019. Patients were divided into pre-IO and post-IO groups based on the timing of NHI listing of IO. The one-year mortality rate decreased significantly from 56.1% in the pre-IO group to 51.6% in the post-IO group (p<0.0001), with Cox regression analysis showing an 11.3% reduction in overall mortality risk (adjusted HR, 0.887; 95% CI, 0.872-0.903) and a 16.5% reduction in lung cancer-specific mortality in the post-IO group (subdistribution HR, 0.835; 95% CI, 0.819-0.852). Subgroup analysis revealed greater survival benefits in male patients, those under 60 years, and those with adenocarcinoma, while improvements were limited for patients with large cell carcinoma, older age, cardiovascular disease, or diabetes. Key mortality risk factors in the post-IO era included male sex, older age, large cell carcinoma histology, and smoking history. These findings highlight the importance of personalized approaches with thorough patient evaluation and the development of supplementary treatment strategies for high-risk patients in real-world clinical settings.

한국어

면역항암제의 도입은 기존 치료법의 한계를 극복하며 비소세포폐암 치료의 새로운 패러다임을 제시하였다. 본 연구는 실제 임상 환경에서 면역항암제 도입 전후 국내 진행성 비소세포폐암 환자의 사망률 변화를 평가하고, 면역 항암제 도입 후 진단된 환자군의 주요 예후 요인을 규명하고자 수행되었다. 국가 암 등록, 국가검진, 국민건강보험 청 구 및 사망 정보를 환자 단위로 결합한 데이터베이스 K-CURE 암 공공 라이브러리를 활용하여, 2015년부터 2019년 까지 진행성 NSCLC로 진단된 환자 76,379명을 대상으로 후향적 코호트 분석을 수행하였다. 환자는 면역항암제의 건 강보험 등재 시점을 기준으로 도입 전(pre-IO)과 도입 후(post-IO)의 두 군으로 구분되었다. 1년 사망률은 도입 전 56.1%에서 도입 후 51.6%로 유의하게 감소하였으며(p < 0.0001), Cox 회귀분석 결과 전체 사망위험이 11.3% 감소한 것으로 나타났다(Adjusted HR 0.887, 95% CI 0.872-0.903). Fine-Gray 모형을 통한 폐암 특이 사망률 분석에서도 도 입 후 환자군의 사망위험이 16.5% 감소한 것으로 확인되었다(Sub-distribution HR 0.835, 95% CI 0.819-0.852). 하위 군 분석에서는 남성, 60세 미만, 선암 환자에서 생존 개선 효과가 컸으나, 대세포암종, 고령, 심혈관질환 또는 당뇨병 을 동반한 환자군에서는 개선의 폭이 제한적이었다. 면역항암제 도입 후 주요 사망위험 요인으로는 남성, 고령, 대세 포암종 및 흡연 이력이 확인되었다. 이러한 결과는 실제 임상 현장에서 면밀한 환자 평가를 통한 개별화된 접근법과 고위험군 환자에 대한 보완적 치료 전략 개발의 중요성을 시사한다.

목차

초록
I. 서론
II. 연구방법
1. 자료원
2. 연구 대상자
3. 평가 변수
4. 통계 분석
III. 연구결과 및 고찰
1. 연구 대상자의 특성
2. 면역항암제 도입 전후 사망률 변화
3. 면역항암제 시대의 비소세포폐암 환자 사망위험 요인
4. 고찰
IV. 결론
감사의 말씀
참고문헌
Abstract

키워드

저자

• 이지연 [ Jiyeon Lee | 경희대학교 일반대학원 규제과학과, 경희대학교 Institute of Regulatory Innovation through Science (IRIS) ]
• 김예진 [ Yeijin Kim | Health Outcomes Division, College of Pharmacy, The University of Texas at Austin ]
• 서혜선 [ Hae Sun Suh | 경희대학교 일반대학원 규제과학과, 경희대학교 Institute of Regulatory Innovation through Science (IRIS), 경희대학교 약학대학 약학과 ] 교신저자

참고문헌

발행기관

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• 간행물명

  KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]

• 간기

  반년간

• pISSN

  2799-8940

• 수록기간

  2006~2025

• 십진분류

  KDC 518 DDC 615