Earticle

초록

영어

Retinal diseases caused by chronic diseases such as hypertension and diabetes are increasing in number every year. It is a factor in blindness and vision impairment. so, the demand of treatment using ophthalmic laser equipment is increasing as a way to manage and treat it. However, ophthalmic laser equipment should have high safety, and it is difficult for domestic manufacturers to develop their own products due to lack of clear information on technology and evaluation method. To solve these problems, this study investigated and analyzed IEC 60825- 1 to derive biological and physical hazards that could occur in the retina and to investigate advanced technologies that could lower the risk factors. Although the technology must meet the international standard of IEC 60601- 2-22 for use as a medical device, additional performance evaluation methods are proposed because of the lack of evaluation method for ophthalmic laser equipment. As a result, this will allow patients to manage and treat retinal diseases using the ophthalmic laser equipment with improved safety, the development of ophthalmic laser equipment will be activated. Finally, we will have the opportunity to activation the domestic market and enter the global market.

한국어

고혈압, 당뇨병 등의 만성질환으로 발생되는 망막질환은 시력 저하 및 실명의 원인으로 해마다 그 수가 증가 되고 있으며 망막질환을 관리, 치료하기 위한 방법으로 안과용 레이저수술기를 이용하는 치료의 수요가 증가하고 있 다. 하지만, 안과용 레이저수술기는 높은 안전성을 가져야 하며, 기술에 대한 명확한 정보와 평가 항목의 부족으로 국 내 제조사의 자체 개발은 어려운 상황이다. 본 연구는 이러한 문제를 해결하기 위해 IEC 60825-1을 조사·분석하여 망 막에 발생할 수 있는 생·물리학적 위해 요인을 도출하였으며 위해 요인을 낮출 수 있는 첨단 기술을 조사하였다. 기 술이 의료기기로 사용되기 위해 IEC 60601-2-22의 국제규격을 만족해야하지만, 미미한 안과용 레이저수술기의 평가 항목에 따라 추가적인 성능 평가 방법을 제안한다. 이를 통해 환자는 안전성이 향상된 안과용 레이저수술기로 망막 질환을 관리, 치료할 수 있을 것이며 안과용 레이저수술기의 개발을 활성화하여 국내 시장 활성과 글로벌 시장에 진 입할 기회를 가질 수 있을 것이다.

목차

초록
I. 서론
II. 연구 방법
1. 레이저 제품 안전성 요구사항, IEC 60825-1 분석을 통해 위해 요인 분석
2. 위해 요인 해결을 위한 첨단 기술 기반의 안과용 레이저수술기 평가 항목 도출
3. 추가 성능 평가 방법의 필요성
III. 연구 결과
1. 특이적 파장 흡수에 따른 온도 상승 평가 방법
2. 점진적 에너지 방사 크기 및 시간 정확도 평가 방법
3. real-time 센서 정확도 평가 방법
IV. 결론
감사의 말씀
참고문헌
Abstract

키워드

저자

• 김대창 [ Kim Dae Chang | 동국대학교 의생명공학과 ]
• 정재훈 [ Jeong Jae Hoon | 동국대학교 ]
• 김성민 [ Kim Sung Min | 동국대학교 의생명공학과 ] 교신저자

참고문헌

발행기관

간행물

표지보기 관심저널 등록

• 간행물명

  KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]

• 간기

  반년간

• pISSN

  2799-8940

• 수록기간

  2006~2025

• 십진분류

  KDC 518 DDC 615