Earticle

현재 위치 Home

수액세트에 대한 약물흡착도 평가 가이드라인(안) 제안
Consideration and Recommendation of Guideline for Evaluation of Drug Sorption to Administration Sets

첫 페이지 보기
  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
  • 간행물
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 바로가기
  • 통권
    11권 1호 (2016.06)바로가기
  • 페이지
    pp.33-41
  • 저자
    진수언, 전승호, 박정우, 백홍, 박상욱, 변효진, 황성주
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A292213

※ 기관로그인 시 무료 이용이 가능합니다.

4,000원

원문정보

초록

영어
Administration sets are sterilized disposable medical devices without syringes that are used to deliver bulk intravenous injectable drug solutions to the human body. They consist of a spike, drip chamber, tubes, luer adapter (connector), and needle cover for protection. An airway check valve, regulating clamp, in-line filter, Y-tube with cap (injection port), and needle can also be attached to administration sets. The safety of administration sets is very important because of their clinical use in directly transferring intravenous injection solutions to the human body. Recently, sorption of drugs to administration sets has been reported due to the plasticizer in PVC-based administration sets. Thus, guidelines regarding drug sorption is considered to be necessary to ensure drug efficacy and safety. In this review, we analyzed cases of drug sorption to polyvinylchloride (PVC)- or non-PVC-based tubes in administration sets and recommended guideline for the evaluation of drug sorption to administration sets, specifically tubes in administration sets. In particular, we investigated drug sorption cases from scientific databases and list of the most commonly prescribed drugs of injections in clinic. Furthermore, the mechanism of drug sorption to administration sets and the physicochemical properties of sorptive drugs were confirmed.
한국어
수액세트는 주사기를 사용하지 않고 다량의 정맥주사용 약물을 정맥 내로 투여하기 위해 사용할 수 있는 멸균 된 1회용 의료기기로, 주로 도입침, 점적통, 연결관(수액튜브), 숫접합부, 및 보호덮개로 구성되며, 공기흡입장치, 유량 조절기, 여과기, 약액주입부, 수액침 등을 부착할 수 있고, 사용목적에 따라 다양하게 구성가능하다. 수액세트는 정맥투 여용 수액을 환자의 체내에 직접 전달하는 매우 중요한 도구로서 그 안전성을 확보하는 것이 매우 중요하다. 최근 수 액세트를 이용하여 주입하는 약물의 수액세트에 대한 흡착 문제가 불거지며, PVC 소재 수액세트의 가소제에 의한 환 경호르몬 문제와 함께 사회적으로 큰 이슈가 되었고, 이에 대한 안전기준(안)의 필요성이 대두되었다. 본 논문에서는 PVC 혹은 non-PVC 소재 수액튜브에 대한 약물흡착 사례를 조사 및 분석하고, 약물의 수액세트에 대한 약물흡착도 평 가에 대한 가이드라인(안)을 제안하였다. 특히, 1차문헌 및 다빈도 처방 주사제 목록 중 흡착이 보고된 약물 사례를 조 사 및 분석하고, 수액세트에 대한 약물의 흡착 기전 및 흡착 약물의 물리약학적 특성에 대해 확인하였다.

목차

초록
 I. 서론
 II. 연구 방법
 III. 연구결과 및 고찰
  1. 수액세트에 사용하는 의료용 고분자의 종류 및 특성
  2. 수액세트에 대한 약물 흡착 연구 사례 분석
  3. 수액세트에 대한 약물 흡착과 주사제의 임상적 사용
  4. 수액세트에 대한 약물 흡착도 평가 가이드라인(안) 제안
 IV. 결론
 감사의 말씀
 참고문헌
 Abstract

키워드

수액세트 수액튜브 약물 흡착 가이드라인(안) PVC non-PVC PVC non-PVC administration set tube drug sorption guideline

저자

  • 진수언 [ Su-Eon Jin | 연세대학교 약학대학, 연세대학교 의과대학 ]
  • 전승호 [ Seungho Jeon | 폴리사이언텍 ]
  • 박정우 [ Jung Woo Park | 한국화학융합시험연구원 ]
  • 백홍 [ Hong Baek | 한국화학융합시험연구원 ]
  • 박상욱 [ Sang Wook Park | 한국화학융합시험연구원 ]
  • 변효진 [ Hyo-Jin Byon | 연세대학교 의과대학 ]
  • 황성주 [ Sung-Joo Hwang | 연세대학교 약학대학 ] 교신저자

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.

간행물

  • 간행물명
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
  • 간기
    반년간
  • pISSN
    2799-8940
  • 수록기간
    2006~2025
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

이 권호 내 다른 논문 / KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 11권 1호

    피인용수 : 0(자료제공 : 네이버학술정보)

    함께 이용한 논문 이 논문을 다운로드한 분들이 이용한 다른 논문입니다.

      페이지 저장