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항암제 최신 개발 및 허가동향
The Status of the Authorization of Anticancer Agents and Approval of Clinical Trials for Cancer Therapies in Korea for the Recent 3 Years (2012~2014)
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- 발행기관
- 한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
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- 간행물
- KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 바로가기
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- 통권
- 10권 2호 (2015.12)바로가기
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- 페이지
- pp.165-169
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- 저자
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- 언어
- 한국어(KOR)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A261884
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원문정보
초록
- 영어
- The domestic and global oncology drugs markets are rapidly changing along with the ever-developing science technologies. In line with, the article analyzes the status of the authorization of anticancer agents and approval of clinical trials for cancer therapies in Korea for the recent 3 years (2012-2014). This will provide cancer patients with new and recent information and support researchers of anticancer agents. From 2012 to 2014, newly authorized anticancer agents were the following: 35 substances and 130 products including 7 substances and 12 products for new drugs. Specifically, there were 12 substances for targeted therapy, 13 for cytotoxic therapy, 6 hormonal therapy and 4 for immunotherapy. For the same period, 347 clinical trials were approved in Korea. Among them, 233 clinical trials are about targeted therapy, 90 are about cytotoxic therapy and 11 are about hormonal therapy. In the past three years, targeted therapy had been preferred to cytotoxic therapy and the trend could be found in the clinical trials for cancer treatment approved in Korea.
- 한국어
- 나날이 발전하는 과학기술에 힘입어 빠르게 변화하고 있는 국내외 항암제 시장에서 암환자에게 최신 정보를 제공하고 항암제 개발 연구자에게 관련 연구를 지원하기 위해 화학의약품을 이용한 항암제의 최근 3년간(2012년~ 2014년) 허가 및 국내 임상시험 승인현황을 분석하였다. 최근 3년간 허가된 항암제는 신약 7개 성분, 12개 품목을 포 함하여 35개 성분, 130개 품목이었다. 이 중 표적항암제는 12개 성분이었으며 세포독성항암제 13개 성분, 호르몬성항 암제 6개 성분, 면역에 작용하는 항암제 4개 성분이었다. 최근 3년간 승인된 항암제 국내 임상시험은 347건이었으며, 이 중 표적항암제에 대한 임상시험은 233건, 세포독성항암제에 대한 임상시험은 90건, 호르몬성항암제에 대한 임상 시험은 11건이었다. 최근 3년간 국내에서 허가된 항암제는 기존의 세포독성항암제보다 선택성이 높은 표적항암제가 많았으며 국내 승인된 임상시험현황에서도 이러한 경향이 두드러지게 나타났다.
목차
초록
I. 서론
II. 본론
1. 최근 3년간 항암제 허가현황
2. 작용기전별 최근 3년간 항암제 허가현황
3. 최근 3년간 암종별 표적항암제 허가현황
4. 최근 3년간 항암제 국내임상시험 승인현황
III. 결론
참고문헌
Abstract
키워드
항암제 허가 및 국내임상시험 승인현황 표적항암제 세포독성항암제 anticancer agents the status of drug authorization and clinical trial approval in Korea targeted therapy cytotoxic therapy저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
- 설립연도
- 2006
- 분야
- 의약학>약학
- 소개
- 본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.
간행물
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- 간행물명
- KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
- 간기
- 반년간
- pISSN
- 2799-8940
- 수록기간
- 2006~2025
- 십진분류
- KDC 518 DDC 615
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