Sunscreen products have been using two or more compound ingredients in order to maximize the effect of the sunscreen. The purpose of this study is to establish and verify the simultaneous analysis of sunscreen ingredients of eight kinds (ethylhexylmethoxycinnamate etc.) that are frequent using among sunscreen ingredients. We used HPLC-PDA to establish simultaneous analytical method of frequent sunscreen ingredients. Preprocessing procedure was developed by using the methanol that is characteristically facilitative extract of the sunscreen products. In order to verify it, we validated the established method in compliance with “The guidelines for validation of the test method for medical substances”. Cross validation was conducted by testing agency and showed consistent results. Established sunscreen ingredients simultaneous analytical method will be provided through “The guidelines for analysis method for the restricted ingredients in cosmetics”. It is expected that the developed method can contribute to the safety and quality control of the cosmetic products and related industry.
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자외선차단제품은 자외선차단 효과를 극대화하기 위하여 자외선차단성분 2종 이상을 복합으로 사용하고 있다. 본 연구는 자외선 차단성분 중 다빈도로 사용하고 있는 에칠헥실메톡시신나메이트 등 8종의 동시분석법을 확립하고 검증하는 것을 목적으로 한다. 자외선차단성분 엑칠헥실메톡시신나메이트 등 8종의 동시분석법을 확립하기 위해 액 체크로마토그래프(HPLC-PDA)를 사용하였고, 자외선차단제품의 특성에 맞게 추출이 용이하도록 메탄올(methanol)을 사용하여 전처리법을 개발하였다. 확립된 분석법을 검증하기 위해 ‘의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라 인’에 따라 밸리데이션을 진행하였다. 액체크로마토그래프를 이용한 다빈도 자외선차단성분 8종 동시분석법은 외부 기관을 통해 밸리데이션 교차검증을 수행하였고, 일관성 있는 결과를 확인하였다. 확립된 다빈도 자외선차단성분 동 시분석법은 향후 ‘화장품 중 배합한도 성분 분석법 가이드라인’를 통해 제공될 예정이며, 화장품의 안전 및 품질관리 에 크게 기여할 것으로 사료된다.
목차
초록 I. 서론 II. 본론 1. 시험 방법 및 연구 결과 III. 고찰 Ⅳ. 결론 참고문헌 Abstract
키워드
화장품자외선차단제액체크로마토그래프에칠헥실메톡시신나메이트 등 8성분CosmeticsSunscreenHPLCEthylhexylmethoxycinnamate etc.
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
설립연도
2006
분야
의약학>약학
소개
본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.
간행물
간행물명
KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]