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GMP 측면에서의 한국 제약산업의 국제조화
Global Harmonization of Korean Pharmaceutical Industry in GMP Regulations

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  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
  • 간행물
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 바로가기
  • 통권
    2권 2호 (2007.12)바로가기
  • 페이지
    pp.1-5
  • 저자
    백우현
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A147832

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원문정보

초록

영어
With the opening of international markets and Global harmonization trends, Korean pharmaceutical companies face strong challenges for globalization. To survive in the global competition, the Korean pharmaceutical companies should extend their market to overseas. The current status and the trends for international harmonization of Korean pharmaceutical industry are described relating with the global community such as WHO, ICH, PIC/S and ISO. Moreover, the opinion will be addressed on the future strategy of government and pharmaceutical companies to cope with the current trends of global harmonization.
한국어
필자는 우리나라 제약 산업이 선진국에 비해 아직 영세한 산업이어서 국제시장의 개방과 국제조화의 추세에 따라 선진화를 향한 변화를 요구받고 있고 국제경쟁에서 퇴출되지 않고 생존과 발전을 거듭하려면 국내시장을 탈피하여 세계시장으로 진출해야한다는 점을 설명하였다. 그리고 이러한 상황에 대처하기 위하여 제약 산업과 관련되는 WHO, ICH, PIC/S, ISO 등 국제기구의 활동상황을 설명하고 그러한 세계 흐름 속에서 정부와 국내 제약 산업이 국제조화와 선진화에 어떻게 대처해나갈 것인가에 대해서 견해를 피력하였다.

목차

초록
 I. 서론
 II. 본론
  1. 우리나라 제약 산업의 현황
  2. 세계의 제약환경과 국제조화
  3. 국제조화와 관련되는 기구들
 III. 결론
 참고자료
 Abstract

키워드

제약 산업 선진화 Global Harmonization GMP MRA M&A Global Harmonization GMP MRA M&A pharmaceutial business globalization

저자

  • 백우현 [ Woo-Hyun Paik | 한국PDA/ 한국제약기술교육원 ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.

간행물

  • 간행물명
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
  • 간기
    반년간
  • pISSN
    2799-8940
  • 수록기간
    2006~2025
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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