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「미국 FDA의 의약품 안전관리 정책방향」소개
Introduction of“ FDA’s Drug Safety Management Initiatives”
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- 발행기관
- 한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
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- 간행물
- KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 바로가기
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- 통권
- 1권 2호 (2006.12)바로가기
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- 페이지
- pp.67-76
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- 저자
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- 언어
- 한국어(KOR)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A147758
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원문정보
목차
US/FDA는 의약품의 유익성/위험성을 어떻게 평가하고, 전달하고, 관리하는가?
“Black Box”경고에 관한 연구들
FDA의 기반(Basics)
의약품의 Labeling 안에는 무엇이 있나?
의약품 승인과정 전반의 안전성 강조
어린이의 더욱 안전한 의약품 사용을 위한 입법 발의(Legislative Initiatives)
시판후 의약품 안전성 감시(Postmarketing Drug Safety Surveillance)
의약품 위험관리 프로그램(Drug Risk anagement Programs)
MedWatch
의약품의 안전성 강화를 위한 FDA의 새로운 정책방향
결론(Conclusion)
참고문헌
저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
- 설립연도
- 2006
- 분야
- 의약학>약학
- 소개
- 본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.
간행물
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- 간행물명
- KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
- 간기
- 반년간
- pISSN
- 2799-8940
- 수록기간
- 2006~2025
- 십진분류
- KDC 518 DDC 615
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