Earticle

초록

한국어

오늘날 다양한 의약품의 범람으로 인하여 의약품의 귀중한 가치가 저평가되고 있는 경향이 있다. 그러나 인류의 문명∙ 문화사 는 인류의 수명을 연장하고 삶의 질을 향상한 의약품의 개발에 힘입은 바 지대하다. 항생제나 마취제의 개발로 외과적 수술이 가능해 진 것은 한 사례에 불과하다. 그러나 의약품에 대한 지나친 맹신도 주의해야 할 대목이다. 과거 무절제한 민속의약적 관리에서 이제는 철저한 정부 주도적인 안전관리가 필요하게 되었다. 이는 탈리도마이드 사건과 같은 뼈아픈 약화사고로부터 배운 교훈의 결과이다. 이제 의약품은 유효성과 안전성이라는 2가지 관점에서 그 가치를 평가받는 시대가 된 것이다. 또한 일반적으로 많은 제 약회사들이 치 료제 개발에만 치중하고 있지만, 실은 예방의약품의 개발이 진정으로 인류의 수명과 삶의 질 향상에 긴요함도 조명하 고자 하였다. 요컨대, 많은 나라에서 의약품의 개발과 사용에 많은 경비가 투입되고 있기는 하지만, 참다운 국민의 복지와 삶의 질 향 상을 위하는 것 이 현대 국가의 목적이라고 한다면, 좋은 신약의 개발과 사용을 위하여 좀 더 과감한 투자가 있어야 할 것으로 판단된 다. 본고에서는 의약품의 역사와 신약개발 방법론, 그리고 의약품의 사용 경험을 개관함으로써 왜 의약품에 있어서 유효성과 안전성이 라는 가치가 최 고의 평가기준이 되었는가, 바꾸어 말하자면, 의약품의 개발, 제조, 사용에 있어서 왜 오늘날과 같은 수많은 규제가 탄생할 수밖에 없었는가를 조명한 다음, 질병의 치료보다 더 중요한 질병의 예방을 위하여 예방의약품, 즉 백신 개발의 중요성을 생명과 경제성이라는 측면에서 조명, 강조하였다

목차

초록
 I. 서론: 약의 발달사
 II. 약의 가치
  1. 난치병 퇴치 및 수명연장
  2. 삶의 질 개선
  3. 신약개발의 비용과 효용
  4. 수명연장의 경제적 가치
  5. 미래의 신약에의 기대
 III. 약의 부정적 가치(독성, 부작용)와 규제의 필요성
  1. 약전의 탄생
  2. 부동액 사건
  3. Thalidomide baby 사건
  4. 규제의 시작
 IV. 신약개발과 제약산업
  1. 신약의 의미와 종류
  2. 신약의 자원
  3. 신약발견의 방법론
  4. 개발 시의 주안점(안전성과 유효성)
  5. 개발의 효율성
  6. 제약산업 현황
 V. 저평가된 백신의 가치
  1. 서론
  2. 세계의 백신 접종 현황
  3. 백신개발의 위기
  4. 백신의 경제학
  5. 백신의 보급을 위한 노력
 VI. 약의 가치의 극대화 방안 및 결언
 참고문헌

키워드

저자

• 심창구 [ Chang-Koo Shim | 서울대학교 약학대학 ]

참고문헌

발행기관

간행물

표지보기 관심저널 등록

• 간행물명

  KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]

• 간기

  반년간

• pISSN

  2799-8940

• 수록기간

  2006~2025

• 십진분류

  KDC 518 DDC 615