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1

국제 유전독성시험 가이드라인 최신 동향

김주환, 안일영, 노종윤, 박소은, 이정선, 고경육, 손수정, 이종권

한국에프디시법제학회 FDC법제연구 11권 2호 2016.12 pp.201-209

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유전독성시험은 시험물질이 유전자 또는 염색체에 미치는 상해작용을 평가하는 시험을 말하며, 신약개발 과정 에서 독성에 따른 후보물질 선별작업에 필수적으로 수행하는 시험 항목으로 잠재적인 발암성 또는 돌연변이 유발물 질을 검출하기 위해 수행하는 시험이다. 의약품 등의 유전독성시험은 의약품규제조화위원회(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use, 이하 ICH) 및 경제 협력개발기구(Organisation for Economic Cooperation and Development, 이하 OECD)의 가이드라인에 따라 수행되고 있다. 하지만, in vitro 유전독성시험결과에서 위양성이 높게 나타나는 문제점 등이 대두되고 최신 과학기술이 발달함 에 따라 새로운 시험법들이 만들어 지고 있다. 이에 ICH와 OECD에서는 이러한 점들을 고려하여 최근 유전독성시험 가이드라인을 제·개정하고 있다. ICH는 기존 가이드라인을 통합하여 의약품의 안전성평가를 위한 유전독성시험 및 자료해석 가이드라인(S2(R1))으로 통합하여 유전독성시험 표준조합, in vitro 시험에서 최고농도 설정기준, in vivo 시 험에서 반복투여독성시험과의 통합, 새로운 유전독성시험법의 적용, 시험결과 평가 및 후속시험 전략 등에 대한 내용을 포함하여 개정하였다. OECD 유전독성시험 가이드라인은 ICH에서 언급하고 있지 않은 자세한 시험방법을 명시하고 있 다. 최근 OECD에서도 사용빈도가 낮은 6가지 시험법 가이드라인을 폐지하였고, 기존의 가이드라인에서 결과판정 기 준, historical data 관리, 시험기관의 숙련도 등의 내용을 포함하여 개정되었고, in vitro 시험에서의 최고농도 설정 기 준 등이 변경되었으며, 새로운 시험법에 대한 신규 가이드라인을 제정하였다. 따라서 유전독성 분야에 있어 이러한 국 제 가이드라인의 변화에 맞춰 국내 규정도 변화하여 의약품 개발에 있어 국제조화를 이룰 수 있도록 하여 국내 제약 산업의 국제 경쟁력 강화에 힘써야 할 것으로 사료된다.
Genotoxicity tests are defined as tests designed to evaluate the adverse effects of test substances on genes or chromosomes. These tests are required for selecting candidate substances in the process of developing new pharmaceuticals and for detecting potential carcinogens or mutagens. Genotoxicity tests for pharmaceuticals are generally conducted following International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use (ICH) or Orgnisation for Economic Cooperation and Development (OECD) guidelines. At the same time, new test methods are being developed as science and technology have advanced and a number of chemicals were found to be false-positive in existing in vitro genotoxicity tests. Taking that into account, ICH and the OECD have established new guidelines for genotoxicity testing or revised existing ones. ICH combined two of its guidelines into the Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use (S2(R1)). S2(R1) includes two options for the standard battery, criteria for determining the highest dose in in vitro tests, integration of repeated dose testing with in vivo genotoxicity testing, application of new genotoxicity tests, evaluation of test results and strategies for follow-up testing. OECD guidelines for genotoxicity testing, meanwhile, state specific test methods that are not addressed in ICH guidelines. The OECD has recently abolished its 6 Test Guidelines, which have been less frequently used, and developed new ones. In addition, it has modified the criteria for test result evaluation, historical data management and laboratory proficiency assessment in its existing Test Guidelines. Changes were also made to the criteria for determining the highest dose in in vitro tests. In step with this global trend, it would be necessary to revise relevant domestic regulations for developing pharmaceuticals in accordance with internationally agreed standards, thus further strengthening the Korean pharmaceutical industry's global competitiveness.

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2

인체피부모델을 이용한 피부 자극시험 소개

안일영, 이윤경, 노종윤, 김태성, 이정선, 고경육, 김주환, 손수정

한국에프디시법제학회 FDC법제연구 11권 1호 2016.06 pp.55-64

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국내·외 화장품 동물실험 금지에 따라 국제적으로 대체시험법 개발이 활발히 이뤄지고 있다. 기존 피부자극 성은 토끼를 이용하여 평가하였으나, 최근 공학적으로 제작한 인체 피부 유사 모델을 이용하여 평가가 가능해졌다. OECD에서는 현재 TG 439에서 검증평가된 4개의 국외 모델을 인정하고 있으며, 국내는 최근에 「화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인」으로 도입한 바 있다. 각 인체 피부모델은 기원 및 제작방법 등에서 차이가 있어 품질 관리 기준이 서로 다르기 때문에 이를 만족하는지 시험에 이를 반드시 포함하도록 해야 한다. 또한 동물을 이용한 피 부자극시험과 달리 약자극성을 평가하지 못하는 한계점이 있어 각 규정에 맞게 활용하는 점이 고려되어야 하며, 이 는 향후 대체시험법 활용시 항상 고려해야하는 부분으로 사료된다. 이러한 한계점을 보완하고, 동물시험을 완전 대체 하기 위해 OECD에서는 최근 통합평가접근법을 도입하고 있으며, 국내도 이러한 흐름에 대한 전략적 대응을 통해 체 계화된 안전성평가 기준이 국내 수립되도록 노력할 필요가 있다.
In line with the ban of animal testing for cosmetics at home and abroad, the need to develop alternative test methods has increased. Traditionally, a skin irritation test was performed using rabbits, and however, now skin irritation is evaluated using a human skin model with a tissue engineering technique. The OECD has adopted Test Guideline (TG) No. 439 using four validated skin models. In Korea, the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) also adopted the “alternative test method guideline on cosmetics safety evaluation: skin irritation test using reconstructed human epidermis (RhE),” developed based on OECD TG 439. RhE models have various quality control criteria since there are differences in their origin and manufacturing. The quality control criteria should be met. But a skin irritation test has a limitation as it cannot classify weak irritation. The OECD is developing a new approach to address the limitation, and has recently adopted the integrated approach on testing and assessment (IATA) to fully replace animal testing. In Korea, it is necessary to establish a national strategy to develop a new approach to safety assessment following the international trend.

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4

이동물체 검출을 위한 보안 시스템의 설계 및 구현

안용학, 안일영

한국융합보안학회 융합보안논문지 제2권 제1호 2002.06 pp.77-86

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본 연구에서는 고정된 카메라로부터 입력되는 영상열에서 이동 물체를 신뢰성있게 분리하기 위해 형태 정보를 이용하여 이동물체를 분리하는 보안 시스템을 설계하고 구현한다. 영역 분리의 핵심은 배경으로부터 주위 잡음 영역과 무관하게 이동 물체 영역을 분리하는 기술이라고 볼 수 있다. 제안된 방법은 초기 이동 물체가 존재하지 않는 영상을 참고 영상(reference image)으로 하여 입력 영상(input image)과의 차영상(difference image)을 구하고, 차영상의 히스토그램(histogram)에서 배경잡음 모델링(modeling)을 통해 배경잡음을 제거한다. 그리고 배경잡음이 제거된 차영상에서 국부 최대값들(local maxima)을 이용해 후보 초기 영역을 선정한 후, 이 영역을 기반으로 영역의 형태정보를 이용하여 영역을 선별적으로 확장하면서 결합하는 방법을 사용하였다. 또한, 차영상 기법에서 중요시되는 참고영상 갱신방법의 효율적인 적용방안도 제시하였다. 제안된 방법을 실제 상황에서 얻은 다양한 영상열에 적용한 결과, 기존의 영역 분리 방법보다 주위 잡음과 무관하게 이동 물체를 분리할 수 있음을 확인할 수 있었다.
In this paper, we propose a segmentation algorithm that can reliably separate moving objects from noisy background in the image sequence received from a camera at the fixed position. Image segmentation is one of the most difficult process in image processing and an adoption in the change of environment must be considered for the increase in the accuracy of the image. The proposed algorithm consists of four process : generation of the difference image between the input image and the reference image, removes the background noise using the background nois modeling to a difference image histogram, then selects the candidate initial region using local maxima to the difference image, and gradually expanding the connected regions, region by region, using the shape information. The test results show that the proposed algorithm can detect moving objects like intruders very effectively in the noisy environment.

4,000원

5

동영상 워터마킹 알고리즘

안일영, 안용학

한국융합보안학회 융합보안논문지 제2권 제1호 2002.06 pp.35-47

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본 논문에서는 동영상 워터마킹에 대한 전반적인 기술과 응용 분야에 대하여 고찰한다. 동영상 워터마킹 기술은 압축영역, 비압축 영역, 실시간 응용 분야 둥으로 나누어 질 수 있다. 동영상의 모든 프레임에 워터마크로 정한 시그네쳐(signature)를 삽입하여 실험한 결과를 보여준다. 워터 마크를 주파수 확산 방식으로 원 영상의 모든 프레임에 삽입하여 워터마크의 세기 변화에 따른 화질을 PSNR로 계산하였고 워터마크 검출은 DCT 계수 합의 부호로 삽입된 시그네쳐를 복원한다. 검출된 시그네쳐의 시각적 상태에 따른 평균 PSNR값의 변화를 보여준다.
In this paper, we will provide an overview of the motion picture watermarking techniques. We will see previously proposed algorithms such as compressed domain watermarking, non-compressed domain watermarking and algorithms for realtime applications etc. We will see test results for signature embedding in motion picture. By spread spectrum method, we embed a signature in each frames. The quality of watermarked motion picture is measured by PSNR(peak signal to noise ratio) about several strengths of watermark. In watermark detection the sign of the correlation sum is the estimated embedded signature bits. We will see different mean PSNR with visual shape of the detected signature.

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6

웨이블릿 변환을 이용한 정보은닉 방법

안일영

[Kisti 연계] 한국컴퓨터정보학회 한국컴퓨터정보학회지 Vol.26 No.1 2018 pp.5-10

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7

장면내의 프레임간 유사성을 이용한 워터마킹 방법

안일영

[Kisti 연계] 대한전자공학회 電子工學會論文誌. Journal of the Institute of Electronics Engineers of Korea. TE, 전문기술교육 Vol.42 No.4 2005 pp.21-26

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워터마크를 삽입한 동영상의 화질을 향상시키고 다양한 공격에 강인하게 하기 위해 하나의 장면내에서 프레임간의 유사성을 이용하여 워터마크를 삽입하는 방법을 제안한다. 3개의 프레임 단위로 2 프레임씩 짝을 이루어 워터마크를 삽입 검출한다. 실험 결과, 제안한 방법은 PSNR(peak signal to noise ratio) 값이 평균 45dB 정도의 고화질을 나타내며 동영상 압축, 저주파 필터 공격과 프레임 삭제 등의 동영상 편집 공격에서도 강인함을 나타낸다.
This paper presents a watermarking method using similarity between frames in the scene to resist to various attacks and to improve the video quality. This method inserts and detects a watermark in the frame pair every 3 frame. The experimental simulations show that the video quality is improved more than 45dB compared with previous methods and the watermark is resistant to frame drop, MPEG compression and low pass filter attacks.

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8

의료영상정보 관리 방법

안일영, 김영천

[Kisti 연계] 한국컴퓨터정보학회 한국컴퓨터정보학회지 Vol.24 No.1 2016 pp.19-24

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9

전기동력 무인항공기의 추진시스템 효율 추정에 관한 연구

안일영, 양용만, 주영철, 박상혁, 배재성

[Kisti 연계] 한국항공운항학회 한국항공운항학회지 Vol.23 No.3 2015 pp.1-7

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In the present study, we conducted the research on the high efficiency propulsion system for the development of long-endurance UAV with an electric propulsion system. For the long endurance UAV, fair aerodynamic characteristics with the high efficiency of the propulsion system is required because the flight power and the duration time of the long-endurance UAV vary greatly depending on the efficiency of the propulsion system. Therefore, in this study, the tracking program which records the performance of motor, propeller was developed because of their wide variation in the efficiency depending on the using condition, and records from the existing flight test program were utilized to check the accuracy of the program we had developed. For the development of future long-endurance solar UAV, we confirmed the applied voltage of motor, the optimal rotation of propeller and the gear ratio of reduction gear in order to get the highest efficiency on the propulsion system at the optimal flying condition.

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10

소형 태양광 무인항공기의 개발 및 비행시험

안일영, 배재성, 박상혁, 양용만

[Kisti 연계] 한국항공우주학회 한국항공우주학회지 Vol.41 No.11 2013 pp.908-914

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본 연구에서는 소형 태양광 무인항공기를 개발하여 비행시험을 수행하였다. 태양광 무인기는 날개에 설치된 태양전지로부터 전력을 생산하고, 생산된 전력의 일부를 비행동력으로 사용하며, 나머지를 일몰 후 비행을 위해 배터리에 저장을 한다. 태양광 무인항공기는 공기역학적으로 매우 효율이 높아야 하며, 구조적으로 경량이면서 고강도를 가져야 한다. 또한, 태양광 무인기의 전기추진시스템과 태양광 발전시스템도 높은 효율을 가져야 한다. 본 연구에서는 12시간 이상의 연속 비행을 위한 태양광 무인항공기 및 태양광 시스템을 개발하고, 그 성능을 파악하기 위해 비행시험을 수행하였다. 가을과 겨울철의 비행시험 결과 본 연구에서 개발한 태양광 무인항공기의 사계절 모두 12시간 이상의 연속비행이 가능함을 알 수 있었다.
This study has developed a small solar powered UAV and performed its flight tests. In daylight, a solar powered UAV flies by using some of electricity generated from solar cells, and stores the remainder into battery. At night it flies by using electricity from battery. A solar powered UAV should have aerodynamically efficient configurations, light-weight, strong wing and fuselage. Its electric propulsion system and solar power system should also be very efficient. In the present study the solar powered UAV and its solar power system are developed for 12 hour continuous flight and the flight tests are performed to verify its performance. The flight tests performed in fall and winter to prove the present solar powered UAV is successful in four-season 12 hour flight.

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소형 태양광 무인 항공기의 비행실험에 관한 연구

안일영, 배재성, 박상혁

[Kisti 연계] 한국태양에너지학회 한국태양에너지학회 학술대회논문집 2012 pp.313-318

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In the present study, the preliminary study on a small solar-powered RC airplane are performed for the development of a long-endurance solar-powered UAV. Solar energy enables the solar-powered UAV to fly longer or eternally. The solar-powered UAV transfers the solar energy to electric energy and this energy is used for the flight and the battery charge. To increase the flying time, the efficiency of the solar-cell power system must be increased and the required power for flight must be minimized. Hence, the system integration including solar cell and controller, the power system design, and the aerodynamic and structural designs of the UAV is very important. The present study have performed the design, manufacture, and flight test of the small solar-powered UAV for the preliminary study of the long-endurance solar-powered UAV. From this study, the system integration technology of the solar-powered UAV design is established, and the possibility and the issue points for the development of the long-endurance solar-powered UAV are discussed.

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워터마크 검출율에 기반한 적응적 워터마킹 방법

안일영

[Kisti 연계] 한국전자통신학회 The Journal of the Korean institute of electronic communication sciences Vol.5 No.5 2010 pp.465-470

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본 논문에서는 MPEG2 부호화기내에서 삽입된 워터마크(watermark)의 비트 검출율에 따라 워터마크의 삽입 세기를 적응적으로 조절하는 방법을 제안한다. MPEG2 부호화내에서 워터마크를 삽입하고, 움직임 보상을 위해 복호화한 프레임에서 추출한 워터마크의 BER(bit error rate) 값에 따라 워터마크 세기를 적응적으로 조절한다. 워터마크의 각 비트는 주파수 확산방식을 사용하여 삽입한다. 워터마크 검출은 MPEG2 복호화시에 주파수 영역에서 실시간으로 검출한다. 실험 결과, PSNR(peak signal to noise ratio)은 고정적인 워터마크 세기를 적용한 경우 31.5dB, 가변적 워터마크 세기를 적용한 경우 33.0dB이다. 평균 BER은 0.126으로 허용 한계치 0.2보다 작다.
This paper proposes an adaptive video watermarking algorithm according to bit detection rate of watermark in MPEG2 system. The watermark strength is adaptively applied as BER(bit error rate) of watermark extracted from decoded frame for motion compensation. Watermark insertion uses a frequency spread spectrum method. A realtime watermark extraction is done directly in the DCT domain during MPEG decoding. The experimental simulations show that PSNR(peak signal to noise ratio) results 31.5dB for a fixed watermark strength and 33.dB for an adaptive watermark strength. Also average BER is 0.126 and less than 0.2 avaliable value.

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비트율과 움직임 벡터를 이용한 적응적 동영상 워터마킹

안일영

[Kisti 연계] 대한전자공학회 電子工學會論文誌. Journal of the institute of electronics engineers of Korea. IE. 산업전자 Vol.43 No.4 2006 pp.37-42

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본 논문에서는 MPEG2 부호화기내에서 워터마크 세기를 비트율과 움직임 벡터의 크기에 따라 적응적으로 조절하는 방법을 제안한다. I 프레임에 대하여는 양자화 스텝 크기에 따라 워터마크 세기를 가변적으로 조절하고, P, B 프레임은 고효율의 압축이 실현되므로 워터마크의 강인성을 유지하기 위해 비트율과 매크로 블록의 움직임 벡터의 크기에 따라 적응적으로 워터마크 세기를 조절한다. 워터마크 검출은 MPEG 동영상을 완전히 복호화하지 않고 MPEG 복호화시에 DCT 영역에서 실시간으로 검출한다. 실험 결과, 제안한 방법은 화질의 차이가 눈에 띄지 않고 GoP 변환후 동영상 재압축, 저주파 필터 공격과 프레임 삭제 등의 동영상 편집 공격에서도 강인함을 나타낸다.
This paper proposes a adaptive video watermarking algorithm according to bitrate and motion vector size in MPEG2 system. The watermark strength in the I-frames is adapted for quantization step size and the strength in the P-B-frames is adapted for quantization step size and motion vector of macroblock to make the watermark more robust against the accompanying degradation due to aggressively compression. A realtime watermark extraction is done directly in the DCT domain during MPEG decoding without full decoding of MPEG video. The experimental simulations show that the video quality results almost invisible difference between the watermarked frames and the original frames and the watermark is resistant to frame dropping, MPEG compression, GoP conversion and low pass filter attacks.

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프레임에 기반한 키를 이용한 동영상 워터마킹

안일영, 박성한

[Kisti 연계] 한국방송공학회 방송공학회논문지 Vol.8 No.4 2003 pp.501-504

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본 논문에서는 프레임간 움직임 차를 이용한 워터마킹 방법을 제안한다. 이를 위하여 프레임차의 최대치를 양자화한 값을 계산하여 워터마크 삽입과 검출시에 사용되는 키값을 구한다. 실험 결과, 이 방법은 전체 프레임 중에서 l~3% 정도의 프레임에서 워터마크 삽입시에 계산한 키 값과 워터마크 검출시에 계산한 키 값이 ${\pm}1$ 정도의 오차가 발생하는데 이것은 검출된 워터마크의 BER(bit error rate)에 따라 키값을 다시 정하여 워터마크를 검출하면 해결됨을 알 수 있다. 본 논문에서 제안하는 방법은 각각의 프레임에 다른 워터마크 키를 사용하므로 프레임 삭제와 평균화 공격(averaging attack)에 강함을 보인다.
In this out watermarking method, a key is determined by quantizing the maximum motion difference between frames. We have a problem the key value for embedding and detection are different in 1 to 3% frames of all frames. This problem can be easily solved by using a new key according to bit error rate of the extracted watermark. Since the watermark is embedded in each frame nth different keys and detected In all the frames, out method is resistant against attacks such as the frame averaging and frame drop.

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15

메티실린 내성 황색 포도상 구균에서 mecA, femA 유전자의 임상적 의의

박정은, 김택선, 박수성, 김은령, 김일수, 안일영, 김영진, 김재종, 강성옥, 박한오

[Kisti 연계] 한국소아감염병학회 소아감염 Vol.3 No.2 1996 pp.133-138

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Purpose : In the treatment of MRSA infection, rapid detection of MRSA is extremely important. The mecA gene codes the new drug resistant polypeptides called PBP2' which mediates the clinically relevant resistance to all beta-lactam antibiotics. The identical mecA gene has been found in coagulase-negative staphylococcus with the methicillin-resistant phenotype. On the other hand, the femA gene was absent from coagulase negative staphylococcus strains with the methicillin resistant phenotype. This study is aimed at early detection and definite diagnosis of MRSA. Methods : A total of 24 MRSA strains were studied. All strains were tested for antimicrobial susceptibility and purified DNA. We amplified both mecA and femA genes by PCR in 24 strains. Results : In MRSA all the 16 strains (100%) carried femA gene and 11 strains (68.7%) carried mecA gene. In contrast, in methicillin sensitive staphylococcus all the 8 strains (100%) carried femA and only 3 strains (37.5%) were detected mecA. Conclusions : As results, there are difference in the phenotype and genotype of methicillin resistance by PCR of mecA and femA. Such disparities between methicillin resistance and the presence of mecA gene suggest the presence of control gene of the mecA.

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멀티미디어 ATM LAN Architecture

안일영, 박성한

[Kisti 연계] 한국통신학회 정보와 통신 Vol.11 No.10 1994 pp.81-92

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초음파(超音波) 탐상법(探傷法)에 의(依)한 용접부(熔接部)의 결함(缺陷)높이 측정(測定)에 관한 연구(硏究)

안일영, 임동규, 한응교

[Kisti 연계] 한국비파괴검사학회 비파괴검사학회지 Vol.2 No.1 1982 pp.10-16

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This study was carried out to measure the flaw height of welds in consideration of the effective probe angle in ultrasonic oblique detection. Specimens with inserted artificial flaws were made and flaw heights were estimated from detecting these specimens. Two different methods were applied to estimate flaw heights. From the result of the experiment, flaw height could be measured within the accuracy of 15% percent error and the difference between the probe distance method and beam path method is about 5% relatively small. It is considered that the results obtained this experimental study could be helpful informal ions for measuring flaw height.

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