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바이오벤처기업인 크레아젠㈜가 개발한 수지상세포를 이용한 항암 세포치료제인크레아박스-알씨씨(CreaVax-RCC)가 세포치료제로는 세계 최초로 품목허가를획득하고 시판되었다. 이에 따라 크레아젠은 전세계에서 첫 번째로 수지상세포를이용한 항암 세포치료제를 상품화한 기업이 되었다. 크레아박스-알씨씨는 환자의 면역세포로 항암면역을 유도하여 암을 치료하는 신개념의 생물의약품이다. 즉 환자자신의 말초혈액 단핵세포(PBMC)로부터 수지상세포를 분화시킨 후 환자에서 적출한 암세포 분쇄물을 수지상세포에 감작하여 활성화된 수지상세포를 주사제 형태로 환자에게 다시 투여하는 환자유래 세포치
료제이다. 수지상세포 항암치료제인 크레아박스-알씨씨의 특징은 다음과 같다. 1. 뛰어난 생명연장 효능 (평균생존기간 28.9 개월) 2. 부작용 없는 항암치료제 (Grade 3-4 독성 없음) 3. 삶의 질(Quality of Life)을 유지하는 항암치료제 (통원 치료) 4. 기억면역 유도로 암의 전이 및 재발을 억제하는 근원적 치료제 크레아젠은 신장암(신세포암)을 첫 번째 적응증으로 치료제를 개발하였다. 신장암 세포치료제로 수지상세포 기반기술의 효능이 증명될 경우 타 암종에 대해서도 비교적 용이하게 적응증을 확대할 수 있다. 즉, 환자의 혈액에서 단핵세포를 추출하여 수지상세포로 분화시키고 암항원을 감작시켜 항암 세포치료제를 만드는 기본 과정은 동일하다. 다만 어떠한 암항원을 감작시키느냐에 따라 치료제의
적응증이 달라진다. 크레아젠은 전립선암치료제인 크레아박스-피씨(CreaVax-PC)를 개발하여 2006년
7월 식약청의 임상승인 (IND)을 받았으며 현재 국립암센터와 삼성 서울병원에서 임상을 준비 중에 있다. 또한 간암치료제인 크레아박스-에취씨씨(CreaVax-HCC)및 유방암치료제인 크레아박스-비씨(CreaVax-BC)가 전임상 시험을 진행 중에 있으며 늦어도 내년 초에는 임상 진입을 목표로 하고 있다. 한편 면역 조절용 수지상세포를 이용한 류마티스관절염 치료제도 동물실험에서 좋은 성적을 보여 전
임상시험을 준비 중에 있다. 수지상세포를 이용할 경우 현재까지 마땅한 치료제가 없는 류마티스관절염에 대해서도 조절면역을 유도하여 병을 근원적으로 치료할 수 있는 생물의약품을 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

저자

• 이현수 [ 크레아젠㈜ (CreaGene) ]

참고문헌

발행기관

간행물

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• 간행물명

  한국생물공학회 학술대회

• 간기

  반년간

• 수록기간

  1985~2013

• 십진분류

  KDC 476 DDC 576