The objective of this presentation is to provide basic information necessary to produce sterile products by aseptic processing. Aseptic processing isprocess by which a sterile (aseptic) product is packaged in a sterile container in a way which maintains sterility. It is not only any technique but an integrated art through validations & risk assessment. It is included from establishing building and facility, process design, EM control, personnel training, disinfectant method, validation & qualification to CCM (closure and container monitoring method). It is important to make application of aseptic process practically after setting up each process through validation, for example AVP and autoclave PQ and so on. So this presentation will put emphasis on the nexus between the system & validation (risk assessment).
한국생물공학회 [The Korean Society for Biotechnology and Bioengineering]
설립연도
1984
분야
공학>생물공학
소개
이 법인은 생물 공학의 발전과 보급에 이바지하고, 회원 상호 간의 연구 협력과 친목을 도모함을 목적으로 한다
1. 생물공학 분야의 발전을 위한 연구 협력
2. 생물공학의 실용화를 촉진시키기 위한 산학 협동
3. 학술연구 발표회, 강연회, 연수회 등 학술활동의 개최
4. 국,영문 학술지,소식지,학술회의 Proceedings 및 학술도서의 발간
5. 생물공학 발전을 위한 정책 건의
6. 기타 국제 교류 등 본 학회의 목적 달성을 위한 제반 활동