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Biopharmaceutical Process & Facility Validation
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- 발행기관
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- 간행물
- 한국생물공학회 학술대회 바로가기
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- 통권
- 2008 춘계학술대회 및 국제심포지움 (2008.04)바로가기
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- 페이지
- pp.13-13
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- 저자
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- 언어
- 영어(ENG)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A98523
※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.
원문정보
초록
- 영어
- The validation is the one of key factors of the biopharmaceutical industry. From the research to
commercial lunching of the biopharmaceutical product, the validation of the process, analytical
method, and product itself is the one of key factors and basic requirement to prove the safety
and efficacy of the target product.
Recently, the overall validation regarding current Good Manufacturing Process (cGMP) has been
become common requirement and also required by the laws.
Topics will be covered including personnel qualification, equipment qualification, process
validation, cleaning validation, computerized system validation, and also method validation.
저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국생물공학회 [The Korean Society for Biotechnology and Bioengineering]
- 설립연도
- 1984
- 분야
- 공학>생물공학
- 소개
- 이 법인은 생물 공학의 발전과 보급에 이바지하고, 회원 상호 간의 연구 협력과 친목을 도모함을 목적으로 한다 1. 생물공학 분야의 발전을 위한 연구 협력 2. 생물공학의 실용화를 촉진시키기 위한 산학 협동 3. 학술연구 발표회, 강연회, 연수회 등 학술활동의 개최 4. 국,영문 학술지,소식지,학술회의 Proceedings 및 학술도서의 발간 5. 생물공학 발전을 위한 정책 건의 6. 기타 국제 교류 등 본 학회의 목적 달성을 위한 제반 활동
간행물
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- 간행물명
- 한국생물공학회 학술대회
- 간기
- 반년간
- 수록기간
- 1985~2013
- 십진분류
- KDC 476 DDC 576
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