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GMP System in Analytical Laboratories
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- 발행기관
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- 간행물
- 한국생물공학회 학술대회 바로가기
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- 통권
- 2007 춘계학술대회 및 국제심포지움 (2007.04)바로가기
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- 페이지
- pp.3-3
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- 저자
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- 언어
- 영어(ENG)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A98506
※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.
원문정보
초록
- 영어
- The purpose of any analytical measurement is to get consistent, reliable and accurate data. There is no doubt that incorrect measurement results can lead to tremendous costs. If pharmaceuticals with incorrectly measured specfications (eg. inadequate assay, efficacy) are marketed, it may have to recalled. If pharmaceuticals with undetected impurities are distributed, they can have negative impact on people"s health. In addition, reporting incorrect analytical results can leads to loss of a laboratory"s confidence in the validity of future results.
Therefore, any laboratory should report the results using accurate and reliable data with art state technology. GMP system including validation and qualification in analytical laboratory will help to achieve this goal. In GMP(Good manufacturing practice), GCP(Good Clinical practice), GLP(Good Laboratory Practice), validation of analytical method, equipment qualifiacition, adequate documentation system and traceability should be required.
키워드
GMP Method Validation Equipment Qualification GLP GCP저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국생물공학회 [The Korean Society for Biotechnology and Bioengineering]
- 설립연도
- 1984
- 분야
- 공학>생물공학
- 소개
- 이 법인은 생물 공학의 발전과 보급에 이바지하고, 회원 상호 간의 연구 협력과 친목을 도모함을 목적으로 한다 1. 생물공학 분야의 발전을 위한 연구 협력 2. 생물공학의 실용화를 촉진시키기 위한 산학 협동 3. 학술연구 발표회, 강연회, 연수회 등 학술활동의 개최 4. 국,영문 학술지,소식지,학술회의 Proceedings 및 학술도서의 발간 5. 생물공학 발전을 위한 정책 건의 6. 기타 국제 교류 등 본 학회의 목적 달성을 위한 제반 활동
간행물
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- 간행물명
- 한국생물공학회 학술대회
- 간기
- 반년간
- 수록기간
- 1985~2013
- 십진분류
- KDC 476 DDC 576
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