Earticle

현재 위치 Home

KBCC CGMP Plant Construction and Qualification – Biopharmaceutical Manufacturing Facility -

첫 페이지 보기
  • 발행기관
    한국생물공학회 바로가기
  • 간행물
    한국생물공학회 학술대회 바로가기
  • 통권
    2007 춘계학술대회 및 국제심포지움 (2007.04)바로가기
  • 페이지
    pp.3-3
  • 저자
  • 언어
    영어(ENG)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A98505

※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.

원문정보

초록

영어
KBCC(Korea Biotechnology Commercialization Center, located in Songdo Technopark, Incheon city), a part of KITECH(Korea Institute of Industrial Technology), is a government funded initiative set to become an Asia’s leading biopharmaceutical CMO(contract manufacturing organization), capable of manufacturing a wide variety of biopharmaceuticals for clinical and early stage of commercial products. KBCC was established to meet the recent rising demand for cGMP multi-purpose and multi-product biopharmaceutical contract manufacturing capacity in Korea and other areas. KBCC will be a state of the art manufacturing facility that complies with the latest US and EU-GMP regulation and guideline and due to the opening in 2008. The basic engineering design was performed by US engineering company in accordance with the US and EU GMP regulation and guideline, and based on the type C meeting with USA-FDA. The process concepts are campaigned production in one suite, concurrent productions in plant, flexible design (minimal fixed piping & movable equipment), unidirectional personnel/material flows, and two purification rooms (pre and post viral removal room). KBCC quality system and qualification program for cGMP facilities and equipment, supported by US cGMP consulting company, has been designed to meet U. S. Code of Federal Regulations, Parts 210, 211, 820 as well as all other sections applicable, European Union Directives 2003/94/EC and 93/42/EEC, Health Canada, Health Protection Branch (HPB) Pharmaceutical and Medical Device regulations, and ISO Standard 13485:2003.

키워드

KBCC CMO cGMP Facility Plant Construction Qualification

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국생물공학회 [The Korean Society for Biotechnology and Bioengineering]
  • 설립연도
    1984
  • 분야
    공학>생물공학
  • 소개
    이 법인은 생물 공학의 발전과 보급에 이바지하고, 회원 상호 간의 연구 협력과 친목을 도모함을 목적으로 한다 1. 생물공학 분야의 발전을 위한 연구 협력 2. 생물공학의 실용화를 촉진시키기 위한 산학 협동 3. 학술연구 발표회, 강연회, 연수회 등 학술활동의 개최 4. 국,영문 학술지,소식지,학술회의 Proceedings 및 학술도서의 발간 5. 생물공학 발전을 위한 정책 건의 6. 기타 국제 교류 등 본 학회의 목적 달성을 위한 제반 활동

간행물

  • 간행물명
    한국생물공학회 학술대회
  • 간기
    반년간
  • 수록기간
    1985~2013
  • 십진분류
    KDC 476 DDC 576

이 권호 내 다른 논문 / 한국생물공학회 학술대회 2007 춘계학술대회 및 국제심포지움

    피인용수 : 0건 (자료제공 : 네이버학술정보)

    함께 이용한 논문 이 논문을 다운로드한 분들이 이용한 다른 논문입니다.

      출처 : 네이버학술정보

        0개의 논문이 장바구니에 담겼습니다.

        페이지 저장
        소속기관 조회
        이용자님의 소속기관(단체)이 서비스에 가입되어 있는지 확인해 보십시오.
        기관회원에 소속되어 있는 이용자는 원문을 무료로 이용할 수 있습니다.