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Guideline on the Validation of Viral Clearance for Plasma Derivatives

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  • 발행기관
    한국생물공학회 바로가기
  • 간행물
    한국생물공학회 학술대회 바로가기
  • 통권
    2007 춘계학술대회 및 국제심포지움 (2007.04)바로가기
  • 페이지
    pp.2-2
  • 저자
    Ho Jung Oh, Pan Soon Kim, Soon Nam Kim, Hye Na Kang, Young Lim Kim, Naery Lee, Kwan Soo Kim, Min Joo Cho, Seung Hwa Hong
  • 언어
    영어(ENG)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A98501

※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.

원문정보

초록

영어
Human blood is the source of a wide range of medicinal products, especially plasma derivatives, used for the prevention and treatment of diseases. However, the potential for blood-borne viral transmission is still considered to constitute a risk to patients. Viral removal/inactivation processes are introduced to the manufacturing process to assure the viral safety of human
blood plasma products. This guideline pertains to the validation and assessment of the viral removal/inactivation steps. It also provides the checklist for inspection of viral clearance processes.

저자

  • Ho Jung Oh [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration, ]
  • Pan Soon Kim [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration ]
  • Soon Nam Kim [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration ]
  • Hye Na Kang [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration ]
  • Young Lim Kim [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration ]
  • Naery Lee [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration ]
  • Kwan Soo Kim [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration, ]
  • Min Joo Cho [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration, ]
  • Seung Hwa Hong [ Blood Products Team, Biologics Headquarters, Korea Food and Drug Administration, ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국생물공학회 [The Korean Society for Biotechnology and Bioengineering]
  • 설립연도
    1984
  • 분야
    공학>생물공학
  • 소개
    이 법인은 생물 공학의 발전과 보급에 이바지하고, 회원 상호 간의 연구 협력과 친목을 도모함을 목적으로 한다 1. 생물공학 분야의 발전을 위한 연구 협력 2. 생물공학의 실용화를 촉진시키기 위한 산학 협동 3. 학술연구 발표회, 강연회, 연수회 등 학술활동의 개최 4. 국,영문 학술지,소식지,학술회의 Proceedings 및 학술도서의 발간 5. 생물공학 발전을 위한 정책 건의 6. 기타 국제 교류 등 본 학회의 목적 달성을 위한 제반 활동

간행물

  • 간행물명
    한국생물공학회 학술대회
  • 간기
    반년간
  • 수록기간
    1985~2013
  • 십진분류
    KDC 476 DDC 576

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