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오메프라졸을 함유한 울프로정과 로섹캅셀의 생물학적 동등성 평가
Bioequivalence Evaluation of Omeprazole Preparations

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 바로가기
  • 통권
    제10권 제2호 (2000.09)바로가기
  • 페이지
    pp.68-73
  • 저자
    지상철, 이윤석, 박은석
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A91286

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원문정보

초록

영어
The bioequivalence of two omeprazole preparations was evaluated following their oral administration to 16 normal volunteers. The test product was 'Ulpro tablet' made by Boryung Pharmaceutical Co. and the reference was 'Losec capsule' made by Yuhan Corp. After one capsule or tablet containing 20 mg omeprazole was administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentration of the drug in plasma was determined with an HPLC method. AUC and were determined and analyzed statistically for the evaluation of bioequivalence of the two products. The differences in AUC and between two products were , respectively. The powers for AUC and $C_{max}\;were\;89.2\%\;and\;>90\%$, respectively. Confidence intervals were within for AVC and All of these parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that 'Ulpro tablet' is bioequivalent to 'Losee capsule.'

키워드

Omeprazole; Bioequivalence; HPLC

저자

  • 지상철 [ Chi, Sang Cheol | 성균관대학교 의학부(College of Pharmacy, Sungkyunkwan University) ]
  • 이윤석 [ Rhee, Yun Seok | 성균관대학교 의학부(College of Pharmacy, Sungkyunkwan University) ]
  • 박은석 [ Park, Eun Seok | 성균관대학교 의학부(College of Pharmacy, Sungkyunkwan University) ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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