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아펜탈정의 생물학적 동등성 평가
Bioequivalence Evaluation of Aceclofenac Tablets

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 바로가기
  • 통권
    제9권 제1호 (1999.05)바로가기
  • 페이지
    pp.44-48
  • 저자
    최경업, 배준호, 지상철, 박은석
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A91277

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원문정보

초록

영어
The bioequivalence of two aceclofenac tablets was evaluated in 14 normal volunteers (age yrs) following oral administration. The test product was 'Apental tablet' made by Asia Pharmaceutical Co. and the reference was 'Airtal tablet' made by Daewoong Pharmaceutical Co. After one tablet containing 100 mg aceclofenac was administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentration of the drug in plasma was quantitated with an HPLC method. AUC, were calculated and statistically analyzed for the bioequivalence of the two products. The results showed that the differences in AUC, between two products were , respectively. The powers for AUC,$\;C_{max}\;and\;T_{max}\;were\;>90\%,\;>90\%\;and\;85.8\%$, respectively. Confidence intervals were within for three parameters. All of these parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that 'Apental tablet' is bioequivalent to 'Airtal tablet'

키워드

Aceclofenac tablet; Bioequivalence; HPLC

저자

  • 배준호 [ Bae, Joon Ho | 성균관대학교 약학부(College of Pharmacy, Sungkyunkwan University) ]
  • 최경업 [ Choi, Kyung Eob | 삼성서울병원 약제부(Division of Pharmacentical Services. Samsung Medical Center) ]
  • 지상철 [ Chi, Sang-Cheol | 성균관대학교 약학부(College of Pharmacy, Sungkyunkwan University) ]
  • 박은석 [ Park, Eun-Seok | 성균관대학교 약학부(College of Pharmacy, Sungkyunkwan University) ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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