Earticle

현재 위치 Home

원보

탈리플루메이트 제제에 대한 생물학적동등성 평가
Bioequivalence Study on Two Talniflumate Preparations Commercially Available in Korean

첫 페이지 보기
  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제16권 제2호 (2006.12)바로가기
  • 페이지
    pp.101-106
  • 저자
    손의동, 정지훈, 김경태, 조영래, 민영실, 송현주, 제현동, 임성혁, 신용규, 조성완
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A89696

※ 기관로그인 시 무료 이용이 가능합니다.

4,000원

원문정보

초록

영어
The aim of the present study was to evaluate the bioequivalence of two talniflumate preparations. We used Somalgen tablet (Kun Wha Pharmaceutical Co., Korea.) as a reference drug for bioequivalence of Crimain tablet (Samjini Pharmaceutical Ind. Co., Korea), and performed this whole study according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty four healthy male volunteers, years in age and in body weight, were divided into two groups and a randomized cross-over study was employed. After one tablet containing 370 mg of talniflumate was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentrations of talniflumate in plasma were determined using HPLC method with UV-detector. The analysis system was validated in specificity, accuracy, precision and linearity. These items of the analysis condition in this study conform to the guideline of KFDA. The pharmacokinetic parameters such as were calculated using the analysis condition we established and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed and Cmax. of reference drug and test drug in value were and respectively. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log(0.8) to log (1.25) for , respectively. These results indicate that Samjin talniflumate tablet is bioequivalent to reference drug, Somalgen tablet.

목차

영문요약
 연구방법
  피험자 선정
  피험자 관리, 약물의 투약 및 혈액 채취
  시약 및 기기
  검량선 작성 및 혈증 탈니플누메이트의 정량
  생물학적 동등성 평가
 연구결과 및 고찰
  피험자의 선정
  분석법의 개발 및 검증
  생체이용률 파라미터의 산출
  시험결과의 통계처리
 감사의 말씀
 참고문헌

키워드

Talniflumate Bioequivalence HPLC

저자

  • 손의동 [ Uy Dong Sohn | 중앙대학교약학대학 ]
  • 정지훈 [ Ji Hoon Jeong | 중앙대학교의과대학 ]
  • 김경태 [ Kyung Tae Kim | 중앙대학교약학대학 ]
  • 조영래 [ Young Rae Cho | 중앙대학교약학대학 ]
  • 민영실 [ Young Sil Min | 중앙대학교약학대학 ]
  • 송현주 [ Hyun Ju Song | 중앙대학교약학대학 ]
  • 제현동 [ Hyun Dong Je | 대구가톨릭대학교약학대학 ]
  • 임성혁 [ Sung Hyuk Yim | 중앙대학교의과대학 ]
  • 신용규 [ Yong Kyoo Shin | 중앙대학교의과대학 ]
  • 조성완 [ Seong Wan Cho | 건양대 제약공학과 ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

이 권호 내 다른 논문 / 한국임상약학회지 제16권 제2호

    피인용수 : 0건 (자료제공 : 네이버학술정보)

    함께 이용한 논문 이 논문을 다운로드한 분들이 이용한 다른 논문입니다.

      출처 : 네이버학술정보

        0개의 논문이 장바구니에 담겼습니다.

        페이지 저장
        소속기관 조회
        이용자님의 소속기관(단체)이 서비스에 가입되어 있는지 확인해 보십시오.
        기관회원에 소속되어 있는 이용자는 원문을 무료로 이용할 수 있습니다.