Earticle

현재 위치 Home

[원보]

에르도스테인 제제에 대한 생물학적동등성 평가
Bioequivalence Study on Two Erdosteine Preparations Commercially Available in Korea

첫 페이지 보기
  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제17권 제2호 (2007.12)바로가기
  • 페이지
    pp.117-122
  • 저자
    손원록, 조영래, 임성혁, 정지훈, 김지수, 손의동
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A63351

※ 기관로그인 시 무료 이용이 가능합니다.

4,000원

원문정보

초록

영어
The aim of the present study was to evaluate the bioequivalence of two erdosteine preparations. We used Erdos capsule (Daewoong Pharmaceutical Co., Korea.) as a reference drug for bioequivalence of Ellotin capsule (Dongkoo Pharmaceutical Co., Korea), and performed this whole study according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty four healthy male volunteers, 23.3±2.8 years in age and 69.5±6.6 kg in body weight, were divided into two groups and a randomized 2×2 cross-over study was employed. After three capsules containing 300 mg of erdosteine (total erdosteine 900 mg) was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentrations of erdosteine in serum were determined using HPLC with UV-detector. The analytical method was validated in specificity, accuracy, precision and linearity. The pharmacokinetic parameters such as AUCt and Cmax were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed AUCt and Cmax. Mean±SD of AUCt and Cmax value for reference drug and test drug were 5.41±1.55 (μg/mL·hr) and 2.67±0.75 (μg/mL), and 5.05±1.30 (μg/mL·hr) and 2.59±0.59 (μg/mL), respectively. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log(0.8) to log(1.25) for AUCt and Cmax, respectively. These results indicate that Ellotin capsule is bioequivalent to Erdos capsule.

목차

ABSTRACT
 실험방법
  피험자 선정
  피험자 관리, 약물의 투약 및 혈액 채취
  시약 및 기기
  검량선 작성 및 혈중 에르도스테인의 정량
  생물학적 동등성 평가
 실험결과 및 고찰
  피험자의 선정
  분석법의 개발 및 검증
  생체이용률 파라미터의 산출
  시험결과의 통계처리
 참고문헌

키워드

Erdosteine Bioequivalence HPLC

저자

  • 손원록 [ Yuan Lu Sun | 중앙대 의대 약리학교실 ]
  • 조영래 [ Young Rae Cho | 중앙대 약대 약물학교실 ]
  • 임성혁 [ 중앙대 의대 약리학교실 ]
  • 정지훈 [ Ji Hoon Jeong | 중앙대 의대 약리학교실 ]
  • 김지수 [ Ji Soo Kim | 중앙대 약대 약물학교실 ]
  • 손의동 [ Uy Dong Sohn | 중앙대 약대 약물학교실 ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

이 권호 내 다른 논문 / 한국임상약학회지 제17권 제2호

    피인용수 : 0건 (자료제공 : 네이버학술정보)

    함께 이용한 논문 이 논문을 다운로드한 분들이 이용한 다른 논문입니다.

      출처 : 네이버학술정보

        0개의 논문이 장바구니에 담겼습니다.

        페이지 저장
        소속기관 조회
        이용자님의 소속기관(단체)이 서비스에 가입되어 있는지 확인해 보십시오.
        기관회원에 소속되어 있는 이용자는 원문을 무료로 이용할 수 있습니다.