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의약품이상사례보고시스템 데이터베이스를 활용한 비스테로이드성 소염진통제 계열 간 약물이상반응 비교 분석
Disproportionality Analysis of Adverse Drug Reactions across NSAID Classes Using the KAERS Database

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제35권 제4호 (2025.12)바로가기
  • 페이지
    pp.234-242
  • 저자
    천영주, 예경남, 안숙희
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A478093

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원문정보

초록

영어
Background: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used to manage pain and inflammation but are associated with adverse events (AEs) across various organ systems. However, organ-specific AE profiles among different NSAID classes remain underexplored. This study aimed to compare AE patterns across NSAID classes using national pharmacovigilance data. Methods: A total of 54,251 NSAID-related AE reports from 2017 to 2021 were extracted from the Korea Adverse Event Reporting System (KAERS). NSAIDs were classified into six groups: propionic acids, acetic acids, oxicams, fenamic acids, COX-2 inhibitors, and salicylic acids. AEs were categorized into nine System Organ Classes (SOCs) based on Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) terminology. Disproportionality analysis was performed using Reporting Odds Ratio (ROR) and Proportional Reporting Ratio (PRR) to identify class-specific AE signals. Results: The most frequently reported SOCs were skin disorders (30.1%) and gastrointestinal events (24.0%). Salicylic acids showed the highest disproportionality for musculoskeletal and connective tissue disorders [ROR (95% CI)=4.18 (3.56-4.90); PRR (95% CI)=4.11 (3.51-4.81)]. Fenamic acids were notably associated with skin-related AEs [ROR (95% CI)=1.86 (1.69-2.04); PRR (95% CI)=1.47 (1.40-1.55)], while COX-2 inhibitors were linked to endocrine [ROR (95% CI)=1.91 (1.47-2.47); PRR (95% CI=1.90 (1.47-2.46)] and genitourinary disorders [ROR (95% CI)=1.92 (1.59-2.31); PRR (95% CI)=1.90 (1.58-2.28)]. Conclusion: NSAID classes demonstrate distinct AE disproportionality patterns, suggesting class-specific organ susceptibilities. These findings emphasize the need for personalized NSAID selection and further research into predictive safety models.

목차

ABSTRACT
방법
연구설계
데이터 전처리
보고분율비와 보고오즈비 산출
결과
NSAIDs 이상사례 분포
NSAIDs 이상사례 보고불균형
고찰
결론
이해 상충
References

키워드

Adverse drug reaction reporting systems non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) pharmacovigilanc

저자

  • 천영주 [ Young Ju Cheon | 원스글로벌 ]
  • 예경남 [ Kyong Nam Ye | 강동경희대학교병원 약제실 ]
  • 안숙희 [ Sook Hee An | 원광대학교 약학대학 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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