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국내 자발적부작용보고자료를 활용한 면역관문억제제 이상반응 분석
Disproportionality Analysis on Adverse Reactions Following Immune Checkpoint Inhibitors Using a Nationwide Spontaneous Adverse Event Reporting Database

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제35권 제3호 (2025.09)바로가기
  • 페이지
    pp.187-197
  • 저자
    김은지, 정유선, 이종민, 남달리, 유승훈, 이주원, 이희연, 박수빈, 정선영
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A473638

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원문정보

초록

영어
Background: The use of immune checkpoint inhibitors (ICIs) for advanced cancer is increasing, particularly in combination with chemotherapy. However, previous studies have focused on immune-related adverse events (irAEs) in specific organs, with limited research on combination therapy. Objective: We aimed to detect signals of adverse drug reaction (ADR) in both ICIs plus chemotherapy and ICIs alone compared to chemotherapy. Methods: We investigated individual case safety reports (ICSRs) between 2014 and 2022 using Korea Institute of Drug Safety and Risk Management Korean Adverse Event Reporting System database (KIDS KAERS DB (2304A0076)). We defined adverse events (AEs) and drugs using MedDRA and the national drug code directory provided by the Ministry of Food and Drug Safety. To detect signals, we performed disproportionality analysis using indices of reporting odds ratio (ROR) and information component (IC). Results: We identified 206,959 ICSRs in the KIDS KAERS DB, of which 5,154 contained ICIs and 201,805 were for chemotherapy. Compared to chemotherapy, radiation pneumonitis (ROR, 2313.6; IC, 5.4), hyperthyroidism (ROR, 53.4; IC, 4.2), and eczema (ROR,18.3; IC, 3.4) were detected as signals for ICIs. For ICIs with chemotherapy, additional signals including heart failure (ROR 9.65; IC 2.45), proteinuria (ROR 28.67; IC 4.16), and urinary tract infections (ROR 3.46; IC 1.03) were detected. Conclusion: The study highlights an essential signal of ADRs associated with ICIs, both alone and in combination therapy, with conditions such as hyperthyroidism, hypothyroidism, and pneumonitis. These AEs should be monitored in clinical settings.

목차

ABSTRACT
연구 방법
연구자료
연구대상 약물 및 비교군 약물 선정
이상사례 정의
통계분석
실마리정보 검토
연구 결과
부작용 보고 특성
이상사례 빈도 분석
실마리정보 검토
고찰
결론
감사의 말씀
이해 상충
References

키워드

Chemotherapy immune checkpoint inhibitors immune-related adverse events KAERS database signal detection

저자

  • 김은지 [ Eunji Kim | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 정유선 [ Yu-Seon Jung | 한양대학교 류마티스 연구소 ]
  • 이종민 [ Jongmin Lee | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 남달리 [ Dal Ri Nam | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 유승훈 [ Seung-Hun You | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 이주원 [ Ju Won Lee | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 이희연 [ Heeyeon Lee | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 박수빈 [ Su Bin Park | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 정선영 [ Sun-Young Jung | 한양대학교 류마티스 연구소 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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