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휴대형 심전도 분석 소프트웨어 사용자 인터페이스의 위험 기반 휴리스틱 평가 프레임워크 제안
Proposal of Risk-based a User Interface Heuristic Evaluation Framework for Portable ECG Analysis Software
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- 발행기관
- 한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
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- 간행물
- KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) KCI 등재후보 바로가기
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- 통권
- 20권 1호 (2025.06)바로가기
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- 페이지
- pp.69-78
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- 저자
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- 언어
- 한국어(KOR)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A469102
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원문정보
초록
- 영어
- In Korea, Usability evaluation is being applied in phases to all medical devices. Accordingly, medical device manufacturers are required to identify potential use errors during the design and development process and improve them to ensure the safety and effectiveness of their devices. While international standards such as IEC 62366-1,2 as well as certain guidelines from the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), provide references, further research is necessary to derive evaluation items that reflect the characteristics of each product. Therefore, this study proposes a usability evaluation method for portable electrocardiogram (ECG) analysis software, which is increasingly used due to the rise in aging populations and chronic disease patients. Based on the usage procedures of domestically approved products, Perception, Cognition, and Action (PCA) analysis was conducted, and heuristic evaluation items were derived using Jakob Nielsen’s ten usability heuristics. Subsequently, risk assessment was carried out based on the software safety classification criteria of IEC 62304, and final heuristic evaluation items were selected. The proposed heuristic evaluation items are expected to serve as a useful formative evaluation reference for manufacturers in designing and refining user interfaces of their products.
목차
Abstract
I. 서론
II. 연구방법
1. 평가 제품 선정
2. PCA 분석 (Perception, Cognition, Action Analysis)
3. 휴리스틱 평가
4. 위험 분석
III. 연구 결과
1. PCA 분석
2. 휴리스틱 평가항목 도출
3. 위험 분석
IV. 연구 결론
감사의 말씀
참고문헌
키워드
Wearable Device Portable Electrocardiogram analysis software Usability Formative Evaluation Heuristic Evaluation저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
- 설립연도
- 2006
- 분야
- 의약학>약학
- 소개
- 본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.
간행물
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- 간행물명
- KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
- 간기
- 반년간
- pISSN
- 2799-8940
- 수록기간
- 2006~2025
- 십진분류
- KDC 518 DDC 615
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