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한국의 식품·의약품·의료기기 제품화 지원 제도의 규제과학적 접근과 활성화 방안 연구
A Study on Regulatory Science Approaches and Activation Strategies for Korea's Product Commercialization Support System in Food, Pharmaceuticals, and Medical Devices

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  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
  • 간행물
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) KCI 등재후보 바로가기
  • 통권
    20권 1호 (2025.06)바로가기
  • 페이지
    pp.1-10
  • 저자
    박선희, 홍시락, 김신리, 홍승연, 박인숙, 최승준
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A469094

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원문정보

초록

영어
Regulatory science plays a vital role in ensuring the safety, efficacy, and quality of products in the food, pharmaceutical, and medical device industries while supporting their efficient commercialization. Major regulatory agencies in the United States, Europe, and Japan have implemented early-stage collaboration frameworks to facilitate the market entry of innovative products. In Korea, the amendment of the「ACT ON REGULATORY SCIENCE INNOVATION FOR SUPPORTING FOOD AND DRUG SAFETY AND COMMERCIALIZATION」 and the introduction of the Examination of Regulatory Coherence have established a legal foundation for strengthening commercialization support programs. This study compares and analyzes product commercialization support systems in Korea and other leading countries while assessing researchers awareness of regulatory coherence. The findings highlight the need for regulatory agencies to provide tailored guidance, develop proactive regulatory frameworks, and enhance communication with researchers. Expanding regulatory education, ensuring policy sustainability, and strengthening interagency collaboration are essential for improving Korea’s commercialization support system. Through these improvements, Korea can enhance the effectiveness of its regulatory science initiatives, ultimately accelerating the market entry of innovative research and development outcomes.

목차

Abstract
I. 서론
II. 연구방법
1. 국내외 제품화 지원 제도 분석
2. 규제정합성 인식 설문조사
III. 연구 결과
1. 국내외 제품화 지원 제도
2. 규제정합성 인식 설문조사
IV. 결론 및 고찰
감사의 말씀
참고문헌

키워드

Regulatory science Examination of Regulatory Coherence Supporting for commercialization Innovative Technology Policy sustainability

저자

  • 박선희 [ Sun Hee Park | (재)한국규제과학센터, 서울과학기술대학교 식품생명공학과 ]
  • 홍시락 [ Chi Rac Hong | 서울과학기술대학교 식품생명공학과 ]
  • 김신리 [ Sin Ri Kim | (재)한국규제과학센터 ]
  • 홍승연 [ Seung Yeon Hong | (재)한국규제과학센터 ]
  • 박인숙 [ In-Sook Park | (재)한국규제과학센터 ] 교신저자
  • 최승준 [ Seung Jun Choi | 서울과학기술대학교 식품생명공학과 ] 교신저자

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.

간행물

  • 간행물명
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
  • 간기
    반년간
  • pISSN
    2799-8940
  • 수록기간
    2006~2025
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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