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새로운 알츠하이머 치료제의 안전성 유효성에 관한 체계적 문헌고찰
Systemic Literature Review Study on the Efficacy and Safety of Novel Alzheimer’s Disease Treatments

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제33권 제4호 (2023.12)바로가기
  • 페이지
    pp.290-304
  • 저자
    박신웅, 장하린, 손현순, 심미경
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A439409

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원문정보

초록

영어
Background: Innovative Alzheimer’s disease drugs received approval in the United States in 2021 and 2023. This study aims to assess the safety and efficacy of these novel treatments, elucidate their mechanisms of action, and compare their impact on cognitive function improvement with approved drugs. Methods: We conducted a comprehensive search of pivotal clinical studies related to Alzheimer’s disease treatments in PubMed/Medline, Embase, and the Cochrane Library databases from January 1st, 2020 to December 31st, 2022. Meta-analysis was performed using RevMan 5.4 software. Results: A total of 14 studies were included in this systematic review. When compared to the placebo, the new drugs did not exhibit a statistically significant effect on MMSE (Mini- Mental State Examination) (mean difference= −0.04, 95% confidence intervals [CIs]: −0.31, 0.23, N=3662, I2=0%). However, they demonstrated a significant impact on ADAS-cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale) (standardized mean difference= −0.15, 95% CIs: −0.2, −0.1, N=6710, I2=17%). When compared to the approved drugs, the new drugs showed a statistically significantly lower effect on MMSE (test for subgroup difference Chi2=23.13, N = 5870, p<0.00001) but showed only a trend of decreased efficacy on ADAS-cog (Chi2=1.16, N = 8670, p=0.28). Conclusion: New drugs yielded diverse clinical endpoint results compared to the placebo, and in comparison to existing approved drugs, they exhibited lower efficacy in improving cognitive function. The safety profile of these new drugs, as reported in clinical trials, was generally well-tolerated.

목차

ABSTRACT
연구 방법
문헌검색
문헌선정
자료추출
질 평가
자료의 통합 및 분석
연구 결과
문헌 선택 및 질 평가 결과
대상 연구의 특성
약물 계열별 작용기전 리뷰 및 안전성 및 유효성 결과
혁신 신약과 기존 약물들 간의 효과 크기 및 이상반응 발생률 비교
고찰
결론
감사의 말씀
이해상충
References

키워드

Aducanumab alzheimer disease alzheimer’s disease assessment scale-cognitive subscale (ADAS-Cog) lecanemab mini-mental state examination (MMSE) systematic review

저자

  • 박신웅 [ Shinung Park | 차의과학대학교 약학대학 ]
  • 장하린 [ Harin Chang | 차의과학대학교 약학대학 ]
  • 손현순 [ HyunSoon Sohn | 차의과학대학교 약학대학 ]
  • 심미경 [ MiKyong Shim | 차의과학대학교 약학대학 ] Corresponding author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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