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의약품부작용보고시스템을 이용한 메토클로프라미드의 이상사례 실마리정보 도출
Signal Detection of Adverse Event of Metoclopramide in Korea Adverse Event Reporting System (KAERS)

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제33권 제2호 (2023.06)바로가기
  • 페이지
    pp.122-127
  • 저자
    장민교, 이영화, 정현숙, 신광희
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A431785

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원문정보

초록

영어
Background: This study was aimed to identify the safety signals of metoclopramide in Korea Adverse Event Reporting System (KAERS) database by proportionality analysis methods. Methods: The study was conducted using Korea Institute of Drug Safety and Risk Management-Korea Adverse Event Reporting System Database (KIDS-KD) reported from January 2013 to December 2017 through KAERS. Signals of metoclopramide that satisfied the data-mining indices of proportional reporting ratio (PRR), reporting odds ratio (ROR) and information component (IC) were defined. The detected signals were checked whether they included in drug labels in the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), U.S. Food and Drug Administration (FDA) and Micromedex®. Results: A total number of drug AE reports associated with all drugs of data in this study was 2,665,429. Among them, the number of AE reports associated with metoclopramide was 22,583. Forty-two meaningful signals of metoclopramide were detected that satisfied with the criteria of data-mining indicies. Especially neurological signals including extrapyramidal reactions, represented in the safety letter of regulatory agencies were identified in this study. Conclusion: Neurological signals of metoclopramide including extrapyramidal reactions were detected. It is believed that this search for signals can contribute to ensuring safety in the use of metoclopramide.

목차

ABSTRACT
방법
1. 자료원 및 연구약제
2. 이상사례의 정의
3. 데이터 마이닝 방법을 활용한 실마리정보 탐색
4. 통계 분석
결과
1. 연구대상자의 인구학적 및 임상적 특성
2. Metoclopramide의 실마리정보
고찰
이해상충
감사의 말씀
참고문헌

키워드

Adverse event korea adverse event reporting system (KAERS) metoclopramide proportionality analysis signal detection

저자

  • 장민교 [ Min-Gyo Jang | 경북대학교 약학대학, 약학연구소 ]
  • 이영화 [ Yeonghwa Lee | 경북대학교 약학대학, 약학연구소 ]
  • 정현숙 [ Hyunsuk Jeong | 경북대학교 약학대학, 약학연구소 ]
  • 신광희 [ Kwang-Hee Shin | 경북대학교 약학대학, 약학연구소 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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