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한국 의약품부작용보고원시자료를 활용한 알파차단제의 이상사례 실마리정보 비교 분석
Signal Detection of Alpha-adrenoceptor Antagonist using the KIDS-KAERS database (KIDS-KD)

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제33권 제2호 (2023.06)바로가기
  • 페이지
    pp.86-96
  • 저자
    구현지, 권준영, 최재혁, 유승훈, 박세원, 정경혜, 정선영
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A431781

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원문정보

초록

영어
Background: Using KIDS-KAERS database (KIDS-KD) from 2016 to 2020, the aim is to investigate signals of adverse events of alpha-adrenoceptor antagonists and to present adverse events that are not included in the precautions for use when marketing approval. Methods: This study was conducted by disproportionality analysis. Data mining analysis was performed to detect signals of alpha-adrenoceptor antagonists, such as terazosin, doxazosin, alfuzosin, silodosin, and tamsulosin. The signal was defined by three criteria as proportional reporting ratio (PRR), reporting odds ratio (ROR), and information component (IC). Detected signals were compared with product labeling and the European Medicines Agency-Important Medical Events list. Results: Out of the total number of 408,077 reports for adverse events, 6,750 cases were reported as adverse events of alpha-adrenoceptor antagonists. Dizziness, mouth dryness, hypotension postural, and oedema peripheral are identified as common adverse events of five alphaadrenoceptor antagonists and are typically listed on drug labels. However, new signals were detected for pneumonia, chronic obstructive airway disease, eye diseases such as glaucoma and cataracts, fracture, and ileus of tamsulosin that were not previously listed on the drug labels in Korea. Conclusions: This study identified signals related to adverse drug reactions of alpha-adrenoceptor antagonists and presented serious adverse events, suggesting new adverse reactions to be aware of when using alpha-adrenoceptor antagonists.

목차

ABSTRACT
연구 방법
연구자료
연구대상 약물 및 비교군 약물 선정
알려진 이상사례 정의
실마리정보 분석
통계분석
연구 결과
알파차단제의 보고된 이상사례 현황
알파차단제 이상사례의 인구학적 특성
알파차단제의 실마리정보 파악을 위한 데이터마이닝 분석
고찰
결론
이해상충
참고문헌

키워드

Adverse events alpha-adrenoceptor antagonist KIDS-KAERS database (KIDS-KD) signal detection

저자

  • 구현지 [ Hyunji Koo | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 권준영 [ Jun Young Kwon | 중앙대학교 제약산업학과 ]
  • 최재혁 [ Jae-Hyuk Choi | 중앙대학교 제약산업학과 ]
  • 유승훈 [ Seung Hun You | 중앙대학교 대학원 글로벌혁신신약학과 ]
  • 박세원 [ Sewon Park | 중앙대학교 대학원 글로벌혁신신약학과 ]
  • 정경혜 [ Kyeong Hye Jeong | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 정선영 [ Sun-Young Jung | 중앙대학교 약학대학, 중앙대학교 제약산업학과, 중앙대학교 대학원 글로벌혁신신약학과 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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