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해외 주요국의 의약품 정보수집 관련 Horizon Scanning 활용 현황과 시사점
Horizon Scanning for Collecting Drug Information in Selected Countries and their Policy Implications in South Korea

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  • 발행기관
    한국보건사회약료경영학회 바로가기
  • 간행물
    한국보건사회약료경영학회지 바로가기
  • 통권
    Volume10 Number2 (2022.11)바로가기
  • 페이지
    pp.61-69
  • 저자
    최나혜, 양동욱, 김유진, 서영원, 손경복
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A421959

※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.

원문정보

초록

영어
As technological development accelerates, regulatory authorities have to collect relevant information to address rapid and safe introduction of new drugs with advanced technology. In this study, we investigated the cases of selected high-income countries that took advantage of horizon scanning, a systematic information collection method, for their early response to new drugs and advanced technologies in health care settings. To this end, we reviewed the contents available at the website of the relevant institution, as well as the literature such as white reports and journal articles. The International Coalition of Medicine Regulatory Authorities (ICMRA) was engaged in activities to prevent overlapping work in each country and to harmonize of regulatory procedures. ICMRA's Horizon Scanning Project suggested specific methodologies through an analysis of global best practices, identified regulatory science areas to address emerging technologies, and provided policy options to promote market access of new medicines. The PharmaScan database, in which manufacturers directly input information, was operated and used for horizon scanning in the UK. Considering the implications obtained through case review of each country, horizon scanning will contribute to improving regulatory approval process and to enhancing early market access of new drugs in Korea.

목차

Abstract
서론
연구방법
연구결과
1. ICMRA (International Coalition of Medicines RegulatoryAuthorities)
2. 일본
3. 영국
4. 기타 국가
고찰
결론
참고문헌

키워드

horizon scanning regulatory authority collecting information advanced therapy medicinal products

저자

  • 최나혜 [ Nahye Choi | 서울대학교 보건대학원 ]
  • 양동욱 [ Dong-wook Yang | 성균관대학교 약학대학 ]
  • 김유진 [ Eugene Kim | 시네오스헬스 ]
  • 서영원 [ Youngwon Seo | 서울대학교 보건대학원 ]
  • 손경복 [ Kyung-Bok Son | 한양대학교 약학대학 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국보건사회약료경영학회 [Korean Academy of Social & Managed Care Phemacy]
  • 설립연도
    2009
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본 학회는 비영리 학술단체로서 환자의 삶의 질 향상을 위한 약료(pharmaceutical care)가 보장될 수 있도록 약료경영약학(managed care pharmacy)을 발전시키는 데 궁극 목적을 두고 다음과 같은 활동을 전개하여 사회에 기여하며 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국보건사회약료경영학회지 [Journal of Korean Academy of Managed Care Pharmacy]
  • 간기
    반년간
  • pISSN
    2092-8394
  • 수록기간
    2009~2022
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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