Earticle

현재 위치 Home

Original Article

임상시험 대상자 모집 광고에 대한 정부의 규제 효과
The Effect of Regulation on Recruitment Advertising for Clinical Trial Subjects in Korea

첫 페이지 보기
  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제32권 제3호 (2022.09)바로가기
  • 페이지
    pp.166-177
  • 저자
    김현진, 손현순
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A418379

※ 기관로그인 시 무료 이용이 가능합니다.

4,300원

원문정보

초록

영어
Background: Recently clinical trials have expanded extensively in Korea; thus, ensuring the rights of subjects participating in clinical trials is imperative. Accordingly, national regulations on subject recruitment advertisement were enforced from October 25, 2018. In this study, the effect of this regulation was evaluated by analyzing the difference in the provision of information before and after enforcement of the regulation. Methods: Recruitment advertisements for clinical trial subjects 3 years before and after enforcement of the regulation were collated by the significance sampling approach. Print-based (newspapers, buses, and subways) and web-based (clinical trial center websites and online platforms) materials for recruitment in clinical trials of phase 1 to 4 for investigational drugs, medical devices, and oriental medicine were considered. Chi-square tests were conducted for inter-group comparisons. SPSS version 26 was employed for statistical analyses. Results: A total of 137 advertisements were collected comprising 60 pre- and 77 post-regulation enforcement. The overall rate of delivery of critical information in advertisements increased significantly from 47.5% before regulation to 93.2% after regulation enforcement. Particularly, details on expected adverse events augmented significantly (p<0.001). Benefits from participation in clinical trial reduced significantly from 88.3% to 70.1% (p<0.05). As the information provision amplified, the inclusion of professional terms increased. Conclusions: Enforcement of regulations has led to a surge in the amount of information and challenging terms contained in advertisements for recruiting subjects. Therefore, additional efforts are required by subjects to completely understand the information provided in the advertisements.

목차

ABSTRACT
방법
자료 수집
광고문 분류 및 평가
통계 분석
결과
수집된 광고문의 특징
규제 전후 광고문에 제공된 정보의 차이
광고 매체에 따른 제공 정보의 차이
규제 전후 광고문의 전문 용어 포함 정도의 차이
고찰
결론
이해상충
References

키워드

Research subject recruitment clinical trials regulation advertisements

저자

  • 김현진 [ Hyun Jin Kim | 차의과학대학교 일산차병원, 차의과학대학교 약학대학 ]
  • 손현순 [ Hyun Soon Sohn | 차의과학대학교 약학대학 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

이 권호 내 다른 논문 / 한국임상약학회지 제32권 제3호

    피인용수 : 0건 (자료제공 : 네이버학술정보)

    함께 이용한 논문 이 논문을 다운로드한 분들이 이용한 다른 논문입니다.

      출처 : 네이버학술정보

        0개의 논문이 장바구니에 담겼습니다.

        페이지 저장
        소속기관 조회
        이용자님의 소속기관(단체)이 서비스에 가입되어 있는지 확인해 보십시오.
        기관회원에 소속되어 있는 이용자는 원문을 무료로 이용할 수 있습니다.