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영어

This study was conducted to identify the optimal lotion manufacturing conditions with decursin and decursinol angelate of Angelica gigas Nakai extraction. Lotion was confirmed that it had viscosity (5,208±112 cPs), assay (99.71±1.01%), and pH (5.62) for 3 months. The optimization of manufacturing conditions of mixing 4 for lotion formulation were made by 22+3 full factorial design. Mixing temperature (40-80℃) and mixing time (10-30 min) were used as independent variables with three responses(assay, pH, and weight variation) as critical quality attributes (CQAs). The model for assay and weight variation identified a proper fit having a determination coefficient of the regression equation (about 0.9) and a p-value less than 0.05. Estimated conditions for the optimal manufacturing process of lotion were 61.93℃ in mixing temperature and 15.85 min in mixing time. Predicted values at the mixing temperature (60℃) and mixing time (20 min) were 100.69% of assay, 5.57 of pH, and 98.07% of weight variation. In the verification of the actual measurement the obtained values showed 100.29±0.98% of assay, 5.57±0.02 of pH, and 98.27±0.89% of weight variation, respectively, in good agreement with predicted values.

한국어

본 연구에서는 데커신 및 데커시놀 안젤레이트를 이용한 최적의 로션 제조 공정을 확인하기 위하여 연구를 진행하였 다. 초기 로션 제형은 3개월 동안 점도(5,208±112 cPs), 함량(99.71±1.01%) 및 pH(5.62)을 유지하는 것을 확인하였다. 제조 공정D 혼합 4의 최적 제조 공정 확인은 22+3 완전 배치 요인법을 이용하였으며, 독립변수로 혼합 온도(40-80℃)와 혼합 시간(10-30 min)으로 종속변수로써 중요품질특성인 함량, pH, 질량편차를 확인하였다. 함량 및 질량편차는 도출된 회귀방적식의 결정계수는 약 0.9였고 p-value값은 0.05보다 작아 모델적합성을 확인하였다. 로션 제조를 위한 최적의 온도 조건과 혼합 시간은 61.93℃와 15.85분으로 확인되었다. 혼합4 공정에 있어 혼합 온도(60℃)와 혼합 시간(15 min)에서의 함량은 100.69%, pH는 5.57, 질량편차는 98.07%으로 예측되었고, 실제 검증에서는 각각 100.29±0.98%, 5.57±0.02, 98.27±0.89%으로 예측된 값에 대하여 유사한 결과까지 확인 할 수 있었다.

목차

요약
Abstract
1. 서론
2. 실험 방법
2.1 시약 및 기기
2.2 로션 제형의 제조
2.3 위험성 평가(Risk assessment)
2.4 완전요인배치법(22+3 full factorial design)을통한 실험설계
2.5 함량시험
2.6 pH, 점도 및 질량 편차 확인
2.7 제조된 로션 제형의 안정성 평가
2.8 통계 처리
3. 실험 결과
3.1 제조된 로션의 안정성 평가
3.2 제조 공정별 위험성 평가
3.3 로션 제형 혼합 공정 DoE 연구
3.4 제조 공정 최적화
3.5 최적 공정 조건 확인
4. 결론
REFERENCES

키워드

데커신 데커시놀 안젤레이트 설계기반 품질 고도화 실험계획법 융합 분석 참당귀 Decursin Decursinol angelate Quality by design Design of experiments Convergence analysis Angelica gigas Nakai

저자

• 표재성 [ Jae-Sung Pyo | 경성대학교 약학과 교수 ]
• 김현진 [ Hyun-Jin Kim | (주)네이처텍 연구원 ]
• 윤선혜 [ Seon-hye Yoon | (주)네이처텍 연구원 ]
• 박재규 [ Jae-Kyu Park | 포항테크노파크 연구원 ]
• 김강민 [ Kang-Min Kim | 경성대학교 제약공학과 교수 ] Corresponding Author

참고문헌

발행기관

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