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의약품이상사례보고시스템 데이터베이스를 이용한 피나스테리드의 약물유해반응 실마리 정보 탐색
Signal Detection for Adverse Events of Finasteride Using Korea Adverse Event Reporting System (KAERS) Database

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제31권 제4호 (2021.12)바로가기
  • 페이지
    pp.324-331
  • 저자
    백지원, 양보람, 최수빈, 신광희
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A405060

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원문정보

초록

영어
To investigate signals of adverse drug reactions of finasteride by using the Korea Adverse Events Reporting System (KAERS) database. This pharmacovigilance was based on the database of the drug-related adverse reactions reported spontaneously to the KAERS from 2013 to 2017. This study was conducted by disproportionality analysis. Data mining analysis was performed to detect signals of finasteride. The signal was defined by three criteria as proportional reporting ratio (PRR), reporting odds ratio (ROR), and information component (IC). The signals of finasteride were compared with those of the other drugs; dutasteride (similar mechanism of action), minoxidil (different mechanism but similar indications for alopecia), silodosin (different mechanism but similar indications for BPH). It was examined whether the detected signals exist in drug labels in Korea. The total number of adverse eventdrug pairs was reported 2,665,429 from 2013 to 2017, of which 1,426 were associated with finasteride. The number of investigated signals of finasteride was 42. The signals that did not include in the drug label were 29 signals, including mouth dry, hypotension, dysuria etc. The signal of finasteride was similar to that of dutasteride and silodosin but was different to that of minoxidil. Early detection of signals through pharmacovigilance is important to patient safety. We investigated 29 signals of finasteride that do not exist in drug labels in Korea. Further pharmacoepidemiological studies should be needed to evaluate the signal causality with finasteride.

목차

ABSTRACT
연구 방법
1. 연구 자료
2. 연구대상 약물 및 비교군 약물 선정
3. 이상 사례 정의
4. 실마리 정보 분석
5. 알려지지 않은 유해 반응의 판정
6. 통계 분석
7. 윤리적 고려사항
결과
고찰
결론
감사의 말씀
이해상충
연구윤리
참고문헌

키워드

Finasteride Korea Adverse Events Reporting System (KAERS) pharmacovigilance adverse event safety

저자

  • 백지원 [ Ji-Won Baek | 경북대학교 약학대학, 약학연구소 ]
  • 양보람 [ Bo Ram Yang | 충남대학교 약학대학 ]
  • 최수빈 [ Subin Choi | 경북대학교 약학대학, 약학연구소 ]
  • 신광희 [ Kwang-Hee Shin | 경북대학교 약학대학, 약학연구소 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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