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규제과학 및 규제과학 전문가 양성 프로젝트의 국내외 동향분석 : 미국, 일본, 싱가포르, 한국을 중심으로
Analysis of Trends in Regulatory Science and Regulatory Science Experts Training Projects : US, Japan, Singapore, and Korea

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제31권 제4호 (2021.12)바로가기
  • 페이지
    pp.257-267
  • 저자
    박재홍, 신호철, 김지원, 김민수, 도인구, 임희연, 이지원, 이윤지, 정선영, 강원구, 김하형, 최영욱, 김은영
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A405053

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원문정보

초록

영어
Background: The need for regulatory science development to evaluate advanced regulatory products is gradually increasing without hindering the technological development. Creating a research environment and fostering experts through the establishment of regulatory agency-led policies are essential for the development of regulatory science. Method: This is a comparative study of the United States, Japan, Singapore, and Korea. The literature and websites of each regulatory agency were reviewed, and the focus was on advantages and comparing advantages based on definition, development trends, and expert training projects. Results: The United States is striving to develop regulatory science in response to changes in the new pharmaceutical industry through the regulatory science report, and to foster expert both inside and outside the Food and Drug Administration (FDA). Japan is promoting regulatory science centered on regulatory science centers, and is focusing on researching work-related regulatory science within the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) and improving employees’ ability to make regulatory decisions. Singapore was aiming to improve Southeast Asia’s regulatory capabilities under the leadership of Centre of Regulatory Excellence (CoRE) within Duke-NUS University. In 2021, Korea is in its early stages, starting to run a university's degree program related to regulatory science this year. Conclusion: Regulatory science should be developed with the aim of improving the regulatory ability of the Ministry of Food and Drug Safety with Korea’s independent concept of regulatory science.

목차

ABSTRACT
연구대상 및 연구방법
연구 결과
규제과학 정의
각국의 규제과학 및 규제과학 전문가 양성 전략 및 프로그램
미국, 일본, 싱가포르, 한국의 규제과학 동향과 전문가 양성 전략 및 프로그램 비교
고찰
결론
이해상충
사사
참고문헌

키워드

Regulatory science training project MFDS regulatory science education

저자

  • 박재홍 [ Jaehong Park | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 신호철 [ Hocheol Shin | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 김지원 [ Jiwon Kim | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 김민수 [ Minsu Kim | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 도인구 [ In Gu Do | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 임희연 [ Heeyeon Lim | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 이지원 [ Jiwon Lee | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 이윤지 [ Yun-ji Lee | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 정선영 [ Sun-Young Jung | 중앙대학교 제약산업학과, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 강원구 [ Wonku Kang | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 김하형 [ Hahyung Kim | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 최영욱 [ Young Wook Choi | 중앙대학교 제약산업학과, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 김은영 [ Eunyoung Kim | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학, 중앙대학교 약학대학 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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