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유럽의 규제과학 및 규제과학 인재양성 프로젝트
European Regulatory Science and Regulatory Science Expert Training Project

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제31권 제3호 (2021.09)바로가기
  • 페이지
    pp.171-179
  • 저자
    신호철, 박재홍, 김지원, 백다정, 이윤지, 정선영, 강원구, 김하형, 최영욱, 김은영
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A401439

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원문정보

초록

영어
Background: Need for regulatory science is emerging with the development of pharmaceutical industry. It is essential to train regulatory science experts to meet the needs of technology and regulations to evaluate advanced products. Major regulatory science countries are conducting the regulatory science activities and fostering the experts. Methods: Published literature and the relevant website of European Union (EU) were reviewed and criteria were developed. In particular, we focused on in depth descriptions of the Innovative Medicines Initiative program, which was conducted twice. Results: EU is striving to provide funding and training experts for the development of the regulatory science by horizon 2020 and regulatory science to 2025. Innovative medicines initiative (IMI) is a public-private partnership aimed at the development of the pharmaceutical industry, including the regulatory science. IMI education and training projects have provided various education and training course including short-term curriculum and master and doctoral course. The difference between South Korea’s regulatory science expert training project in 2021 and the EU’s IMI education and training projects is participation of pharmaceutical companies. While the pharmaceutical companies participate in the IMI project to select project topics and form a community, South Korea’s project is focused on the Ministry of Food and Drug Safety and universities. Conclusion: Through successful active networks with regulatory party, pharmaceutical companies, and universities, a great innovative advance of regulatory science in South Korea is expected.

목차

ABSTRACT
연구 방법
유럽의 규제과학 정책
Innovative Medicines Initiative (IMI)
IMI: 교육 및 훈련 프로그램
IMI 1: 교육 및 훈련 프로그램들의 종류 및 특징
IMI 2: 교육 및 훈련 프로그램의 종류 및 특징
IMI 1 및 IMI 2에서 진행된 교육 및 훈련 프로그램의 교육과정의 비교
국내 상황의 이해 및 정리
결론
참고문헌

키워드

Regulatory science innovative medicines initiative IMI education and training training project

저자

  • 신호철 [ Hocheol Shin | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 박재홍 [ Jaehong Park | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 김지원 [ Jiwon Kim | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 백다정 [ Dajung Baek | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 이윤지 [ Yun-ji Lee | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 정선영 [ Sun-Young Jung | 중앙대학교 제약산업학과, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 강원구 [ Wonku Kang | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 김하형 [ Hahyung Kim | 중앙대학교 약학대학 ]
  • 최영욱 [ Young Wook Choi | 중앙대학교 제약산업학과, 중앙대학교 약학대학 ]
  • 김은영 [ Eunyoung Kim | 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학, 중앙대학교 약학대학 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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