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국내 허가사항에 반영된 약물 유전정보 분석
Analysis of Pharmacogenetic Information in Korea Drug Labels

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제31권 제1호 (2021.03)바로가기
  • 페이지
    pp.21-26
  • 저자
    이미진, 김수경, 이정, 곽혜선, 최경희
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A391810

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원문정보

초록

영어
Background: Pharmacogenomics is the study of how genetic mutations in patients affect their response to drugs. Pharmacogenomic studies aim to maximize drug effects and minimize adverse drug events. The Food and Drug Administration and the European Medicine Agency published guidelines for pharmacogenetics in 2005 and 2006, respectively; the Korean Ministry of Food and Drug Safety followed suit in 2015. Methods: This study analyzed pharmacogenomic information in the Korean Ministry of Food and Drug Safety’s integrated drug information system to evaluate whether domestic pharmaceutical products reflect the current research on pharmacogenomic differences. Results: In June 2020, the Korean pharmacogenomic database contained genomic data on 90 compounds. Of these, 45 compounds were classified as “Antineoplastic and immunomodulating agents.” The other 45 nonantineoplastic agents were in the following categories: Anti-infectives, Mental & behavior disorder, Hormone & metabolism related diseases, Cardiovascular system, Skin & subcutaneous tissue disease, Genito-urinary system and sex hormones, Blood and blood forming organs, Nervous system, Alimentary tract and metabolism, Musculo-skeletal system, and Other conditions including the respiratory system. In addition, 30 additives unrelated to the main ingredient were associated with genetic precautions. Conclusion: This study showed that antineoplastic and immunomodulating agents accounted for half the drugs associated with pharmacogenetic information. For antitumor and immunomodulatory drugs, genomic tests were recommended depending on the indication; this was in contrast to genomic testing recommendations for non-antineoplastic medications. Genomic tests were rarely requested or recommended for non-antineoplastic medications because the relationships between genotype and efficacy among those drugs were relatively weak.

목차

ABSTRACT
연구대상 및 연구방법
대상 약물 선정
약효별 분류 및 유전체 정보
연구결과
약물 허가사항내 반영된 유전체 정보
약효군별 유전체 정보에 대한 분석
고찰 및 결론
이해상충
참고문헌

키워드

Pharmacogenomics precision medicine genotype biomarkers drug labeling

저자

  • 이미진 [ Mijin Lee | 순천대학교 약학대학 ]
  • 김수경 [ Sukyung Kim | 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 ]
  • 이정 [ Jeong Yee | 이화여자대학교 약학대학 ]
  • 곽혜선 [ Hye Sun Gwak | 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원, 이화여자대학교 약학대학 ] Corresponding Author
  • 최경희 [ Kyung Hee Choi | 순천대학교 약학대학 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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