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환자의 신약 접근성 강화 정책 제안
Policy Suggestions to Improve Patient Access to New Drugs in Korea

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제31권 제1호 (2021.03)바로가기
  • 페이지
    pp.1-11
  • 저자
    최유나, 이형기
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A391808

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원문정보

초록

영어
Objective: This study aimed to overview and assess the effectiveness of the policies and regulations that have governed new drug access in Korea, and to propose policies to enhance patient access to drugs, particularly for new innovative medicines. Methods: We approached drug access issues in two perspectives: approval lag (or availability) and reimbursement lag (or affordability). The issues were identified and evaluated through the review of literature, public documents, reports published by the government agencies and private organizations, and news articles. Results: To shorten approval lag, it is recommended to hire and train more reviewers at the Ministry of Food and Drug Safety. Increasing user fees to a realistic level can facilitate this process. To reduce reimbursement lag, flexible incremental cost-effectiveness ratio threshold, alternative cost-effectiveness evaluation, and establishment of funding source other than the national health insurance are identified as the areas to be improved. Conclusion: The current policies and regulations had to be supplemented by new systems to drastically promote patient accessibility to new drugs, consequently in order to promote national public health.

목차

ABSTRACT
연구 방법
연구 결과
의약품 허가 지연
의약품 허가 지연 현황: 문제점
의약품 보험 급여 지연
한국의 의약품 보험 급여 지연 현황: 문제점
의약품 허가 지연 개선을 위한 제안
의약품 급여 지연 개선을 위한 제안
고찰
결론
감사의 말씀
이해상충
참고문헌

키워드

Access to new drugs regulatory approval national reimbursement cost- effectiveness evaluation incremental costeffectiveness ratio threshold

저자

  • 최유나 [ Yoona Choi | 서울대학교 융합과학기술대학원 응용바이오공학과, 서울대학교 신약개발융합연구센터 ]
  • 이형기 [ Howard Lee | 서울대학교 의과대학대학원 임상약리학협동과정, 서울대학교병원 임상약리학과, 서울대학교 융합과학기술대학원 분자의학 및 바이오제약학과, 서울대학교 신약개발 융합연구센터 ] Corresponding Author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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