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[특별강연]
약물사용 안전성 보장을 위한 KFDA의 역할
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- 발행기관
- 한국임상약학회 바로가기
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- 간행물
- 한국임상약학회 학술대회 바로가기
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- 통권
- 2003년 한국임상약학회 추계학술대회 (2003.11)바로가기
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- 페이지
- pp.2-8
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- 저자
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- 언어
- 한국어(KOR)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A29304
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원문정보
목차
1. 선진국 수준의 GMP로 업그레이드
2. 원료의약품신고대상 품목의 확대
3. 의약품 인ㆍ허가사항 구체화 및 제출자료의 개선
4. 의약품 안전성ㆍ유효성 심사자료 표준화
5. 의약품 재평가 및 재심사 업무의 합리적 내실화
6. 의약품 생산, 유통, 소비단계별 안전관리 확립(GSP)
7. 임상시험제도 획기적 개선 및 대국가 공동임상 적극참여(ICH-GCP)
8. 생물학적동등성 인정 의약품 확대
9. 의약품 안전성 정보 및 이상반응 모니터링 사업의 활성화
10. WHO국제모니터링센터와의 협력활동제고
11. 의약품부작용피해구제사업 조기실현
12. 약물사용 안전성 관련 지도ㆍ교육ㆍ홍보 강화
저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
- 설립연도
- 1
- 분야
- 의약학>약학
- 소개
- 합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.
간행물
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- 간행물명
- 한국임상약학회 학술대회 [學術大會]
- 간기
- 연간
- 수록기간
- ~2005
- 십진분류
- KDC 518 DDC 615
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