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일반의약품 허가제도의 국가간 비교 및 발전 방향
OTC Drug Regulatory System of Korea Comparing to Other Countries

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재후보 바로가기
  • 통권
    제15권 제2호 (2005.12)바로가기
  • 페이지
    pp.127-138
  • 저자
    손현순, 신현택
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A27540

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원문정보

초록

영어
This is to examine the OTC regulatory system of Korea in comparison with those of Japan, UK and US, and suggest the possible regulatory actions to harmonize it to international standards. Individual countries have their own regulatory requirements and processes far OTC application based on established drug monographs and safety profiles from clinical experiences. Categories of OTC drug monographs are being expanded with transparent establishment procedure according to detailed guidelines, and public opinions as well as professional experts for assessing appropriateness of wide usage without physician's prescription. In line with trend of self-medication worldwide, the number of OTC drugs is increasing and more efficient and professional drug review is underway in the separate OTC division in regulatory agency. For improving OTC regulatory system in Korea, settlement of optimal drug classification policy and management for encouraging OTC drug use, development of more detailed and specific guidelines for OTC drug application, expansion of OTC drug monographs, transparent process for OTC monographs establishment, and establishment of OTC division in health authority, are suggested.

목차

영문초록
 연구방법
 연구결과
 고찰 및 결론
 참고문헌

키워드

OTC nonprescription drug drug monograph drug application

저자

  • 손현순 [ Hyun Soon Sohn | 숙명여자대학교 약학대학 임상약학연구실 ]
  • 신현택 [ Hyun Taek Shin | 숙명여자대학교 약학대학 임상약학연구실 ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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