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생체이용률에 미치는 음식물의 영향 및 식후 생물학적동등성시험
Food-Effect Bioavailability and Fed Bioequivalence Studies

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재후보 바로가기
  • 통권
    제15권 제2호 (2005.12)바로가기
  • 페이지
    pp.82-88
  • 저자
    최선옥, 권광일, 정성희, 엄소영, 정서정, 김주일, 정수연, 김옥희
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A27534

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원문정보

초록

영어
A new medical system was started in Korea in 2000 and pharmaceutical affairs law was revised in 2001. According to the revised law, generic substitution is permitted only to therapeutically equivalent generic product. Bioequivalence studies are usually used to demonstrate therapeutic equivalence between reference listed drugs and generic drugs. The issues that are recently heating up in Korea are to increase bioequivalent drug products and at the same time to ensure the credibility of the therapeutic equivalence of generic drugs. Sometimes food can change the bioavailability (BA) of a drug and influence the bioequivalence (BE) between test and reference products as well. Food effects on BA can have clinically significant consequences. Food can alter BA by various means including delaying gastric emptying, stimulating bile flow and changing gastointestinal pH. This paper provides the recently published Korean guideline on food-effect BA and fed BE studies.

목차

영문초록
 음식물 영향 연구에 대한 권장사항
 음식물 영행을 고려한 생체이용률 및 생동성 시험방법
 데이터 분석 및 라벨
 기 타
 결 론
 참고문헌

키워드

food-effect bioavailability bioequivalence

저자

  • 최선옥 [ Sun Ok Choi | 국립독성연구원 약리연구부 대사약물팀 ]
  • 권광일 [ Kwang Il Kwon | 충남대학교 약학대학 ]
  • 정성희 [ Sung Hee Jung | 국립독성연구원 약리연구부 대사약물팀 ]
  • 엄소영 [ So Young Um | 국립독성연구원 약리연구부 대사약물팀 ]
  • 정서정 [ Seo Jeong Jung | 국립독성연구원 약리연구부 대사약물팀 ]
  • 김주일 [ Joo Il Kim | 국립독성연구원 약리연구부 대사약물팀 ]
  • 정수연 [ Soo Youn Chung | 국립독성연구원 약리연구부 대사약물팀 ]
  • 김옥희 [ Ok Hee Kim | 국립독성연구원 약리연구부 대사약물팀 ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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