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국가연구개발과제 생명의학윤리 감독체계에 대한 인식조사 및 제언
Perceptions held by Investigators, IRB Members and IRB Administrators on the Bioethical Oversight System of National R&D Projects

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제24권 제2호 (2014.06)바로가기
  • 페이지
    pp.135-143
  • 저자
    강영희, 이상미, 권광일, 김은영, 허우성
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A223052

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원문정보

초록

영어
Purpose: Aim of this study was to gather and evaluate perceptions of investigators, IRB members, and IRB administrators on the appropriateness of IRB review process and bioethical oversight system of national R&D (NR&D) projects. Method: Investigators, IRB members, and IRB administrators at 17 different institutions were surveyed using convenience sampling and survey questionnaires were partially group-specialized to consider any differences between the groups. Results: Participants included 29 investigators, 37 IRB members, and 17 administrators with response rate of 100% (83 of 83). According to the responses obtained, insufficient preparation time for constructing protocol and gaining IRB approval was one of the main problems in the IRB review process (investigator 79.3%, IRB administrator 88.2%). Also, discrepancy between NR&D and IRB’s protocol formats was another major issue (IRB members 96.4%, IRB administrator 100%) and most investigators (89.7%) had to modify the original NR&D protocol to obtain IRB approval. Moreover, it was reported that 13.8% of investigators and 31.3% of IRB administrators did not submit midyear reports to IRB and for bioethical issues of NR&D projects, 17.2% of investigators did not include information on project status and safety issues in the annual reports. Conclusion: In conclusion, for successful and ethical completion of R&D projects, revision of both IRB review process and NR&D project protocol formats as well as implementation of appropriate bioethical oversights are necessary.

목차

Abstract
 연구 방법
  설문 대상자 선정
  설문지 설계
  설문 진행과 자료처리
 연구 결과
  IRB위원의 일반적인 특성
  국가 R&D 과제 연구계획서 제출과 IRB 심의 현황
  국가 R&D 과제 연구계획서 변경 안에 대한 선호도
  국가 R&D 과제에 대한 IRB와 선정기관의 관리 현황
  생명의학 연구윤리 의식 수준
 고찰
 결론
 감사의 말씀
 참고문헌

키워드

national R&D projects perception human subjects & derivatives bioethical oversight IRB

저자

  • 강영희 [ Young Hee Kang | 을지대학교병원 약제부 ]
  • 이상미 [ Sang Mi Lee | 을지대학교병원 약제부 ]
  • 권광일 [ Kwang Il Kwon | 충남대학교 약학대학 ]
  • 김은영 [ Eun Young Kim | 중앙대학교 약학대학 ] Correspondence to
  • 허우성 [ Woo Sung Huh | 성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 신장내과 ] Co-correspondence to

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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