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Mass Spectrometry-based Comparative Analysis in Structure Diffirence between Commercial Biologics and International and/or National Standards

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  • 발행기관
    한국당과학회 바로가기
  • 간행물
    한국당과학회 학술대회 바로가기
  • 통권
    2013 한국당과학회 동계학술대회 (2013.02)바로가기
  • 페이지
    pp.47-47
  • 저자
    Jong Suk Lee, Hyun Joo An, Joon Ho Eom, Eunhye Park, Il Ung Oh, Sun Young Baek
  • 언어
    영어(ENG)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A212709

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원문정보

초록

영어
Biosimilar recominant DNA products have been developing actively as medicines along with the growth of biotechnology. The difficult availability of original drugs as reference materials can be the technical barrier in biosimilar development. In this study, the applicability of international and national standards as original drug substitutes was reviewed throug mass spectometry-based characterization. We established characterization testing method using LC-MS and MALDI-TOF-MS. International/national standards and reference products of somatropin and granulocyte colony-stimulating factor(G-CSF) were used to analyze molecular weight measurement, peptide profiling, peptide mapping and disulfide bond identification by LC-MS. And N-glycans extracted from erythropoietin(EPO) included in International/national standards and reference products were used to obtain distribution information about sialyation, antennary, fucosylation, phosphorylation modificaiton, and O-acetylation modification by MALDI-TOF-MS. This study showed international and national standards can replace original drugs as reference materials in characterization of non-glycoprotein drugs, but it is difficult for glycoprotein drugs because of their glycosylation difference.

저자

  • Jong Suk Lee [ GSTEP(Gyeonggi institute of Science and Technology Promotion), Suwon, Gyeonggi, 443-270, Korea ]
  • Hyun Joo An [ GRAST(Graduate school of Analytical Science and Technology), ChungNam National University, Daejeon, 305-764, Korea ]
  • Joon Ho Eom [ KFDA(Korea Food & Drug Administration, Cheongwon, Chungbuk 363-700, Korea ]
  • Eunhye Park [ KFDA(Korea Food & Drug Administration, Cheongwon, Chungbuk 363-700, Korea ]
  • Il Ung Oh [ KFDA(Korea Food & Drug Administration, Cheongwon, Chungbuk 363-700, Korea ]
  • Sun Young Baek [ KFDA(Korea Food & Drug Administration, Cheongwon, Chungbuk 363-700, Korea ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국당과학회 [Korean Society for Glycoscience]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본 학회는 화학, 생화학, 분자생물학, 미생물학, 식품공학, 의학, 약학, 유전공학 및 생물공학, 환경 및 기타 공업 등 전 분야의 탄수화물관련 이론과 기술을 연구 발전시키고 산학협동을 통해 이를 보급하여 국내 관련 산업의 발전 및 국민생활의 과학화에 기여하고자 하며, 이러한 목표와 비젼의 실현을 위해 회원들이 적극적인 참여와 활동을 전개하고자 한다.

간행물

  • 간행물명
    한국당과학회 학술대회
  • 간기
    연간
  • 수록기간
    2006~2022
  • 십진분류
    KDC 517 DDC 614

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