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항고혈압 약물 3종 복합제에 대한 선진 외국의 임상자료 심사사례 비교
Comparison of Clinical Development and Evaluation of Triple Antihypertensive Therapy in Advanced Foreign Countries

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제23권 제3호 (2013.09)바로가기
  • 페이지
    pp.239-247
  • 저자
    왕소영, 손수정, 엄정윤, 임화경, 임숙, 강승호, 이선희
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A210492

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원문정보

초록

영어
Background: Fixed drug combinations are formulations containing two or more active ingredients in a single dosage form. Such combination therapies are commonly applied to improve efficacy, reduce adverse events and replace coadministration, etc. National and international guidelines for hypertension treatment recommend addition of other classes of antihypertensive drugs rather than incremental dose of mono-therapy, when blood pressure is not adequately controlled. Thus, many dual combinations of antihypertensive drugs have been approved and pharmaceutical companies are recently interested in developing antihypertensive triple combinations. Clinical trial designs for the fixed combinations are various depending on the target patients, dosage and clinical endpoints. Thereby, further discussions for the clinical trials of antihypertensive triple therapies are required regarding the indication claimed. Conclusion: This article provides a review for the assessment of the label and medical reports of the clinical trials on antihypertensive triple therapies in advanced foreign countries.

목차

Abstract
 연구방법
 연구결과
  항고혈압 약물 복합제 관련 선진 외국의 임상시험 가이드라인
  항고혈압 약물 3종 복합제에 대한 임상자료 심사사례
 고찰 및 결론
 참고문헌

키워드

Antihypertensive drug Triple combination therapies Initial therapy Add-on/switch therapy Substitutional/replacement therapy

저자

  • 왕소영 [ So Young Wang | 식품의약품안전처 의약품안전국 ]
  • 손수정 [ Soo Jung Shon | 식품의약품안전평가원 의약품심사부 ]
  • 엄정윤 [ Jung Yoon Um | 식품의약품안전평가원 의약품심사부 ]
  • 임화경 [ Hwa Kyung Lim | 식품의약품안전평가원 의약품심사부 ]
  • 임숙 [ Sook Lim | 식품의약품안전평가원 의약품심사부 ]
  • 강승호 [ Seung Ho Kang | 연세대학교 응용통계학과 ]
  • 이선희 [ Sun Hee Lee | 식품의약품안전평가원 의약품심사부 ] Correspondence to

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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