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신생아황달치료용광선조사기 기준규격 개발에 관한 연구
A Study on the Development of the Standard for a Phototherapy Unit

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  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
  • 간행물
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 바로가기
  • 통권
    7권 1ㆍ2호 (2012.12)바로가기
  • 페이지
    pp.59-68
  • 저자
    박성용, 한재필, 이병우, 차지훈, 조은정, 권태희, 이재원, 오현주, 박호준
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A199955

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원문정보

초록

영어
Infant·childhood is the time to experience a big change physically and physiologically. Because there would be high possibility to cause a harmful influence in the long term if the exposure to hazards, it is required to manage the medical devices for an infant and a child strictly by preparing the standards to be applied the characteristics of an infant and a child. Among these medical electrical equipment, a Phototherapy unit is one of most important equipment to be used frequently in the hospitals in order to treat infant so that the standard for a Phototherapy unit is required to evaluate the safety and performance of the equipment. To develop the standard of a Phototherapy unit, the following international standards were examined; KS C 60601-2-50 a Phototherapy unit, IEC 60601-2-50(2000): a Phototherapy unit, EN 60601-2-50 (2000): a Phototherapy unit, KFDA guideline for a Phototherapy, the standards of manufacturers. In this study, through survery and inspection of international standards and guideline for a phototherapy unit, survery and inspection of international and domestic manufacturers' test items, proposals standards for the product by technical review, we suggest the standard for a Phototherapy Unit.

목차

초록
 I. 서론
 II. 본론
  1. 신생아황달치료용광선조사기 개요
  2. 용어의 정의
  3. 신생아황달치료용광선조사기 관련 국내외 규격 현황
  4. 신생아황달치료용광선조사기 국내외 규격 비교
 III. 결론
 감사의 말
 참고문헌
 Abstract

키워드

신생아황달치료용광선조사기 기준규격 안정성 성능 A Phototherapy unit Standard Safety Performance

저자

  • 박성용 [ Seong Yong Park | 한국산업기술시험원 ]
  • 한재필 [ Jae Pil Han | 한국산업기술시험원 ]
  • 이병우 [ Byung Woo Lee | 한국산업기술시험원 ]
  • 차지훈 [ Ji Hun Cha | 식품의약품안전평가원 ]
  • 조은정 [ Eun Jeong Cho | 식품의약품안전평가원 ]
  • 권태희 [ Tae Hee Kwon | 식품의약품안전평가원 ]
  • 이재원 [ Jae Won Lee | 식품의약품안전평가원 ]
  • 오현주 [ Hyeon Joo Oh | 식품의약품안전평가원 ]
  • 박호준 [ Ho Joon Park | 한국산업기술시험원 ] 교신저자

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.

간행물

  • 간행물명
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
  • 간기
    반년간
  • pISSN
    2799-8940
  • 수록기간
    2006~2025
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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