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액체크로마토그래프법에 의한 '5% 피토나디온'의 정량법 개발
Development of Analytical Method of 5%-Phytonadione by HPLC

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  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
  • 간행물
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 바로가기
  • 통권
    7권 1ㆍ2호 (2012.12)바로가기
  • 페이지
    pp.21-25
  • 저자
    김동환, 최연희, 이수정, 이규하, 이은선, 최란, 손경희, 유성무, 김동섭, 김인규
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A199950

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원문정보

초록

영어
In this study, We have proposed developed assay of ‘5% phytonadione’ in Korean Pharmaceutical Codex. Suggested test methods was developed by HPLC with ultraviolet detector. The assay was performed in an isocratic elution using a mobile phase composition of dehydrated ethanol and distilled water (95:5, v/v) and the analyte was monitored at 254 nm. The developed method was validated through linearity, range, system suitability, precision, accuracy, recovery and inter-laboratory variation according to the AGuideline on analytical procedures and method validation of pharmaceutical productsB(KFDA, 2008.12). The results of these study showed high specificity for 5% pytonadione. The coefficient of determination (R2) was 0.9998 and the recovery was 100.2%. Evaluation of precision was performed by comparative analysis of two equipments, and each equipment showed the relative standard deviations (RSD) 0.4% and 0.2%. The developed method was successfully applied to estimate the amount of phytonadione in 5% Phytonadione.

목차

초록
 I. 서론
 II. 본론
  1. '5% 피토나디온' 분석
 III. 결론
 감사의 말
 참고문헌
 Abstract

키워드

피토나디온 HPLC KPC phytonadione HPLC KPC

저자

  • 김동환 [ Dong-Hwan Kim | 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 최연희 [ Yeon Hee Choi | 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 이수정 [ 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 이규하 [ Kyu Ha Lee | 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 이은선 [ Eun-Sun Lee | 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 최란 [ Lan Choi | 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 손경희 [ 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 유성무 [ 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 김동섭 [ Dong-sup Kim | 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ]
  • 김인규 [ In-Kyu Kim | 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과 ] 교신저자

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.

간행물

  • 간행물명
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
  • 간기
    반년간
  • pISSN
    2799-8940
  • 수록기간
    2006~2025
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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