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Biosimilar Development and Case Study in Celltrion

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  • 발행기관
    한국당과학회 바로가기
  • 간행물
    한국당과학회 학술대회 바로가기
  • 통권
    2011 한국당과학회 하계 학술대회 (2011.06)바로가기
  • 페이지
    pp.16-16
  • 저자
    Ki-Sung Kwon
  • 언어
    영어(ENG)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A192666

※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.

원문정보

초록

영어
Regulatory environment encourage pharmaceutical company to develop biosimilar product and issued relevant guideline as a general principles to be applied and addressed for development of Biosimilar and also issued product specific guideline. Celltrion is major biosimilar developing player in monoclonal antibody area and already achieved outstanding progress. Celltrion took systematic strategy with global consulting group for IND submission via scientific advisory meeting with EMA and local regulatory agencies. The presentation includes trends of biosimilar development, regulatory environment, Celltrion's approach and case study of our leading biosimilar project.

저자

  • Ki-Sung Kwon [ R&D of Celltrion ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국당과학회 [Korean Society for Glycoscience]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본 학회는 화학, 생화학, 분자생물학, 미생물학, 식품공학, 의학, 약학, 유전공학 및 생물공학, 환경 및 기타 공업 등 전 분야의 탄수화물관련 이론과 기술을 연구 발전시키고 산학협동을 통해 이를 보급하여 국내 관련 산업의 발전 및 국민생활의 과학화에 기여하고자 하며, 이러한 목표와 비젼의 실현을 위해 회원들이 적극적인 참여와 활동을 전개하고자 한다.

간행물

  • 간행물명
    한국당과학회 학술대회
  • 간기
    연간
  • 수록기간
    2006~2022
  • 십진분류
    KDC 517 DDC 614

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